注冊(cè)醫(yī)療器械公司流程及費(fèi)用
經(jīng)營(yíng)二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)需要向上海市食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，在上海注冊(cè)醫(yī)療器械公司所需的材料、流程、費(fèi)用及稅收優(yōu)惠政策介紹如下：
一、上海醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程
1、 到工商局辦理《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》;
2、 在上海市食品藥品監(jiān)督局網(wǎng)站上提交網(wǎng)上申請(qǐng)材料;
3、 網(wǎng)上材料審核通過后，藥監(jiān)局預(yù)約并察看經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地;
4、 提交書面申請(qǐng)材料，審核通過后頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》;
5、 辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照(三證合一的營(yíng)業(yè)執(zhí)照)
6、 刻章;
辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》及公司注冊(cè)登記時(shí)間在40-50個(gè)工作日。
二、醫(yī)療器械公司注冊(cè)所需材料
1、 企業(yè)名稱與經(jīng)營(yíng)范圍，注冊(cè)資本及股東出資比例，股東等身份證明;
2、 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書、供應(yīng)商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書;
3、 質(zhì)量管理文件等;
4、 2個(gè)或以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書、身份證明與簡(jiǎn)歷;
5、 符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)要求的辦公場(chǎng)地及倉(cāng)庫(kù)證明;
6、 公司章程、股東會(huì)決議等;
7、 財(cái)務(wù)人員身份證與上崗證;
8、 其他相關(guān)材料;
三、醫(yī)療器械公司注冊(cè)費(fèi)用
1、 醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可證及場(chǎng)地費(fèi)用：9000元(包括辦公場(chǎng)地及倉(cāng)庫(kù))。
2、 注冊(cè)公司費(fèi)用：2000元。
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