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      執(zhí)業(yè)西藥師注射劑內(nèi)容重點(diǎn)知識(shí)總結(jié)

      時(shí)間:2024-07-06 10:19:26 執(zhí)業(yè)藥師 我要投稿
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      2016年執(zhí)業(yè)西藥師注射劑內(nèi)容重點(diǎn)知識(shí)總結(jié)

        注射劑作用迅速可靠,不受pH、酶、食物等影響,無(wú)首過(guò)效應(yīng),可發(fā)揮全身或局部定位作用,適用于不宜口服藥物和不能口服的病人,但注射劑研制和生產(chǎn)過(guò)程復(fù)雜,安全性及機(jī)體適應(yīng)性差,成本較高。那么關(guān)于注射劑你知道多少?下面一起來(lái)看看關(guān)于注射劑的重點(diǎn)知識(shí)整理吧!

      2016年執(zhí)業(yè)西藥師注射劑內(nèi)容重點(diǎn)知識(shí)總結(jié)

        一、注射劑類別是2014執(zhí)業(yè)藥師考試的重點(diǎn)內(nèi)容,yjbys小編整理如下,希望對(duì)廣大考生有所幫助。

        1.溶液型注射劑對(duì)于易溶于水而且在水溶液中穩(wěn)定的藥物,則制成水溶液型注射劑,如氯化鈉注射液、葡萄糖注射液等。有些在水溶液中不穩(wěn)定的藥物,若溶于油,可制成油溶液型注射液,如黃體酮注射液。根據(jù)分子量的大小又可將其分為,低分子溶液型(如鹽酸普魯卡因注射液)和高分子溶液型(如右旋糖酐注射液)。

        2.乳劑型注射劑水不溶性液體藥物或油性液體藥物,根據(jù)醫(yī)療需要可以制成乳劑型注射劑,例如靜脈注射脂肪乳幫等。

        3.混懸型注射劑水難溶性藥物或注射后要求延長(zhǎng)藥效作用的藥物,可制成水或油混懸液,如醋酸可的松注射液。這類注射劑一般僅供肌內(nèi)注射。溶劑可以是水,也可以是油或其他非水溶劑。4.注射用無(wú)菌粉末注射用無(wú)菌粉劑亦稱粉針,系將供注射用的無(wú)菌粉末狀藥物裝入安瓿或其他適宜容器中,臨用前加入適當(dāng)?shù)娜軇?通常為滅菌注射用水)溶解或混懸而成的制劑,例如遇水不穩(wěn)定的藥物如青霉素G一鈉、門冬酰胺酶等的無(wú)菌粉末。注射用無(wú)菌粉末可用溶劑結(jié)晶法、噴霧干燥法和冷凍干燥法等制得。

        二、注射劑優(yōu)點(diǎn)與缺點(diǎn)是2014執(zhí)業(yè)藥師考試的重點(diǎn)內(nèi)容。

        從嗎啡制成第一個(gè)注射劑100多年來(lái),注射劑已成為當(dāng)前應(yīng)用最廣泛的劑型之一,因?yàn)樗哂性S多優(yōu)點(diǎn):

        1.藥效迅速、劑量準(zhǔn)確、作用可靠藥物的給藥途徑不經(jīng)過(guò)消化系統(tǒng)和肝臟而直接注入人體組織或血管,不會(huì)受到消化液的破壞和食物的影響,所以劑量準(zhǔn)確、吸收快、作用迅速。特別是靜脈注射,不需經(jīng)過(guò)吸收階段,適用于搶救危重病人之用。如尼可剎米用于中樞性呼吸抑制、嗎啡中毒及新生兒窒息的急救;氯磷定靜脈注射用于解救有機(jī)磷農(nóng)藥中毒等。

        2.適用于不宜口服的藥物某些藥物,如青霉素或胰島素可被消化液破壞,慶大霉素口服不易吸收。所以這些藥物只能制成注射劑,才能發(fā)揮應(yīng)有的療效。

        3.適用于不能口服給藥的病人如昏迷、腸梗阻、嚴(yán)重嘔吐、不能吞咽或昏迷的患者,可以注射給藥和補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)。

        4.可以產(chǎn)生局部作用局部麻醉藥可以產(chǎn)生局部定位作用,此外某些注射劑還具有延長(zhǎng)藥效的作用,有些注射劑可以用于疾病診斷。如鹽酸普魯卡因與強(qiáng)的松用于封閉療法。

        5.可以產(chǎn)生定向作用脂質(zhì)體或靜脈乳劑注射后,在肝、肺、脾等器官藥物分布較多,有定向作用。

        但注射劑也存在一些缺點(diǎn):

        1.使用不便注射劑一般不能自己使用,應(yīng)根據(jù)醫(yī)囑由技術(shù)熟練的人注射,以保證安全。

        2.注射疼痛注射劑注射時(shí)引起疼痛,藥液的刺激性也引起疼痛。

        3.安全性不及口服制劑近年來(lái)注射劑的安全性問(wèn)題雖然不太多,但中藥注射劑的安全性卻有上升,另外小兒肌注給藥引起大腿四頭肌萎縮等已引起人們的重視。

        4.制造過(guò)程復(fù)雜要求一定的設(shè)備條件,所以生產(chǎn)費(fèi)用較大,價(jià)格也較高。

        三、注射劑質(zhì)量要求總結(jié)是2014執(zhí)業(yè)藥師考試的重點(diǎn)內(nèi)容。

        1.無(wú)菌注射劑成品中不應(yīng)含有任何活的微生物。不管用何種方法制備,都必須達(dá)到《中國(guó)藥典》無(wú)菌檢查的要求。

        2.無(wú)熱原無(wú)熱原是注射劑的重要質(zhì)量指標(biāo),特別是用大量的,供靜脈注射及脊椎腔注射的藥物制劑,均需進(jìn)行熱原檢查,合格后方能使用。

        3.可見(jiàn)異物(澄明度)注射劑要在規(guī)定條件下檢查,不得有肉眼可見(jiàn)的混濁或異物。鑒于微粒引入人體所造成的危害,目前對(duì)可見(jiàn)異物的要求更嚴(yán)。具體內(nèi)容參看本章質(zhì)量檢查部分。

        4.安全性注射劑不能引起對(duì)組織刺激或發(fā)生毒性反應(yīng),特別是非水溶劑及一些附加劑,必須經(jīng)過(guò)必要的動(dòng)物實(shí)驗(yàn),確保使用安全。

        5.滲透壓注射劑要有~定的滲透壓,其滲透壓要求與血漿的滲透壓相等或接近。

        6.pI-1注射劑的pH值要求與血液褶等或接近(血液pH7.4),注射劑的pH值~般控制在4—9的范圍內(nèi)。

        7.穩(wěn)定性注射劑多系水溶液,而且從制造到使用需要經(jīng)過(guò)一段時(shí)間,所以穩(wěn)定性問(wèn)題比其他劑型更突出,故要求注射劑具有必要的物理穩(wěn)定性和化學(xué)穩(wěn)定性,確保產(chǎn)品在貯存期內(nèi)安全有效。

        8.降壓物質(zhì)有些注射液,如復(fù)方氨基酸注射液,其降壓物質(zhì)必須符合規(guī)定,以保證用藥安全。

        9.澄清度澄清度是檢查藥品溶液的混濁程度,即濁度。具體見(jiàn)《中國(guó)藥典》2010年版二部附錄 IX B. 10.不溶性微粒微粒引入人體可能造成很大危害,可見(jiàn)異物檢查只能檢查大于50μm的微粒和異物,但是不可見(jiàn)的微粒和異物也能造成嚴(yán)重的后果,所以《中國(guó)藥典》2010年版二部附錄ⅨC對(duì)溶液型靜脈用注射劑中的不溶微粒的大小和數(shù)量進(jìn)行檢查。

        四、注射劑的容器和處理方法是2014執(zhí)業(yè)藥師考試的重點(diǎn)內(nèi)容。

        (一)注射劑容器的種類和式樣

        1.容器的材質(zhì):硬質(zhì)中性玻璃與塑料容器。

        2.式樣與容積:有頸安瓶、粉末安瓶與曲頸安瓶;安瓶多為無(wú)色,琥珀色可濾除紫外線;容積為1、2、5、10、20ml。

        (二)安瓶的質(zhì)量要求與注射劑穩(wěn)定性的關(guān)系

        安瓶的質(zhì)量與注射劑穩(wěn)定性有關(guān),藥液與玻璃表面長(zhǎng)期接觸過(guò)程中,能相互影響,使注射劑發(fā)生變質(zhì),如:pH改變、出現(xiàn)沉淀與變色等。

        玻璃安瓶:①應(yīng)無(wú)色透明;②具有低膨脹系數(shù)、具有耐熱、耐洗滌性等;③有足夠的物理強(qiáng)度;④化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定、不改變藥液的pH、不易被注射液所溶蝕;⑤熔點(diǎn)低,易于熔封;⑥不得有氣泡、麻點(diǎn)和沙粒等。

        (三)安瓶的檢查

        (四)瓶的切割與圓口

        (五)安瓶的洗滌

        1.甩水洗滌法

        2.加壓噴射氣水洗滌法

        (六)安瓶的干燥與滅菌

        干燥溫度120~140℃。

        干熱滅菌溫度180℃1.5h;輻射元件組成的遠(yuǎn)紅外干燥裝置,溫度可達(dá)250℃~350℃,一般在350℃下經(jīng)5分鐘可達(dá)到滅菌目的。干熱滅菌后在層流環(huán)境下保存,存放時(shí)間不應(yīng)超過(guò)24小時(shí)。

        五、注射液的配制與濾過(guò)是2014執(zhí)業(yè)藥師考試的重點(diǎn)內(nèi)容。

        (一)注射液的配制

        1.原輔料的質(zhì)量要求與投料計(jì)算

        (1)注意原輔料的規(guī)格、批號(hào)及生產(chǎn)廠家

        (2)投料兩人核對(duì)

        2.配制用具的選擇與處理

        3.配制方法

        (1)稀配法(原料質(zhì)量好):一次加溶劑至全量;

        (2)濃配法(易產(chǎn)生澄明度問(wèn)題的原料);

        (3)活性炭在酸性溶液中吸附作用較強(qiáng),在堿性溶液中出現(xiàn)“膠溶”現(xiàn)象;

        (4)配制油溶性注射液,注射用油應(yīng)在150℃~160℃溫度下加熱1~2小時(shí),冷卻后配制。

        (二)注射液的濾過(guò)

        1.濾器的選擇:根據(jù)濾過(guò)目的,選擇適宜的濾器。

        2.濾過(guò)裝置:

        (1)高位靜壓濾過(guò)裝置:較少使用。

        (2)減壓濾過(guò)裝置:適應(yīng)于各種濾器,操作不當(dāng),易使濾層松動(dòng)影響質(zhì)量。

        (3)加壓濾過(guò)裝置:藥廠生產(chǎn)多采用此方法。

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