中藥師考點：處方藥與非處方藥藥店零售的相關規定

中藥師考點：處方藥與非處方藥藥店零售的相關規定

　　在日常學習、工作和生活中，大家對中藥師考點都再熟悉不過了吧，下面是小編為大家整理的中藥師考點：處方藥與非處方藥藥店零售的相關規定，希望對大家有所幫助。

　　中藥師考點：處方藥與非處方藥藥店零售的相關規定

　　處方藥：所謂處方藥是指需經過醫生處方才能從藥房或藥店得到并要在醫生監控或指導下使用的藥物。國際上通常用Prescription Drug.表示，簡稱R(即醫生處方左上角常見到的R)。 處方藥一般包括：剛上市的新藥：對其活性、副作用還要進一步觀察; 可產生依賴性的某些藥物：如某些鎮痛藥及某些催眠安定藥物等;藥物本身毒性較大：如抗癌藥物等;某些疾病必須由醫生和實驗室進行確診，使用藥物需醫生處方，并在醫生指導下使用，如心血管疾病藥物等。 非處方藥：與處方藥相對，非處方藥是指那些消費者不需要持有醫生處方就可直接從藥房或藥店購買的藥物。

　　(一)銷售處方藥和甲類非處方藥的資格、條件

　　1.銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須具有《藥品經營企業許可證》。

　　2.銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須配備駐店執業藥師或藥師以上藥學技術人員。

　　(二)執業藥師銷售處方藥的責任

　　處方藥必須憑執業醫師或執業助埋醫師處方銷售、購買和使用。

　　1.執業藥師或藥師必須對醫師處方進行審核、簽字后依據處方正確調配、銷售藥品。

　　2.對處方不得擅自更改或代用。

　　3.對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調配、銷售，必要時，經處方醫師更正或重新簽字，方可調配、銷售。

　　(三)執業藥師銷售非處方藥的責任

　　執業藥師或藥師應對病患者選購非處方藥提供用藥指導或提出尋求醫師治療的建議。

　　(四)處方藥、非處方藥的擺放要求(2008)

　　處方藥、非處方藥應當分柜擺放。

　　(五)處方藥、非處方藥不得采用的銷售方式(2009/2008/2007/2004/2003)

　　1.處方藥、非處方藥不得采用有獎銷售的銷售方式

　　2.處方藥、甲類非處方藥不得采用附贈藥品或禮品銷售等銷售方式

　　3.處方藥不得采用網上銷售方式。

　　4.處方藥不得采用開架自選銷售方式。

　　考點一、非處方藥標識

　　1.非處方藥專有標識圖案為橢圓形背景下的OTC字母組合。

　　2.標識圖案：紅色專用標識用于甲類非處方藥品；綠色專用標識用于乙類非處方藥品和用作指南性標志。

　　考點二、非處方藥遴選原則

　　應用安全、療效確切、質量穩定、使用方便。

　　考點三、不應作為乙類非處方藥的品種

　　以下情況不應作為乙類非處方藥：

　　①兒童用藥(有兒童用法用量的均包括在內，維生素、礦物質類除外)；

　　②化學藥品含抗菌藥物、激素等成份的；

　　③中成藥含毒性藥材(包括大毒和有毒)和重金屬的口服制劑、含大毒藥材的外用制劑；

　　④嚴重不良反應發生率達萬分之一以上；

　　⑤中成藥組方中包括無國家或省級藥品標準藥材的(藥食同源的除外)；

　　⑥中西藥復方制劑；

　　⑦輔助用藥。

　　考點四、零售藥店不得銷售的九大藥品

　　麻醉、放射性藥品、第一類精神藥、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類激素(胰島素除外)、藥品類易制毒化學品、疫苗、其他。

　　考點五、處方藥與非處方在零售藥店的銷售規定

　　1.處方藥、非處方藥應分柜擺放，不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等銷售方式贈送處方藥和甲類非處方藥，處方藥不得采用開架自選銷售方式。

　　2.經營處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業，執業藥師或者其他依法經資格認定的藥學技術人員不在崗時，應當掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。

　　考點六、警示語或忠告語

　　處方藥：“憑醫師處方銷售、購買和使用！”

　　非處方藥：“請仔細閱讀藥品使用說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用！”

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