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      醫藥公司質管員崗位職責

      時間:2024-05-20 08:38:03 崗位職責 我要投稿

      醫藥公司質管員崗位職責

        在現實社會中,大家逐漸認識到崗位職責的重要性,制定崗位職責可以最大限度地實現勞動用工的科學配置。制定崗位職責的注意事項有許多,你確定會寫嗎?下面是小編整理的醫藥公司質管員崗位職責,供大家參考借鑒,希望可以幫助到有需要的朋友。

      醫藥公司質管員崗位職責

      醫藥公司質管員崗位職責1

        1、在質量領導小組的領導下,組織和指導實施公司gsp及全面質量管理工作;

        2、貫徹執行有關藥品質量管理的法律、法規和行政規章;3、行使質量管理職能,在公司內部對藥品質量具有裁決權;

        4、負責組織起草公司藥品質量管理制度,并指導督促制度的執行;5、負責首營企業和首營品種的.質量審核;6、負責建立藥品質量檔案;

        7、負責藥品質量查詢、質量事故和質量投訴的調查、處理及報告;8、負責藥品的驗收工作;

        9、負責指導和監督藥品保管、養

        護和運輸中的質量工作,接受公司內有關部門關于質量、技術問題的咨詢;

        10、負責規范公司原始記錄、質量臺帳等,建立各種質量檔案;

        11、負責不合格藥品的審核以及對不合格藥品的處理過程實施監督;12、負責收集和分析藥品質量信息;負責藥品不良反應上報工作;13、協助行政辦公室開展對公司職工藥品質量管理方面的教育和培訓;

        14、負責設施設備的每年定期送檢,資料保存存檔

      醫藥公司質管員崗位職責2

        1、認真學習和執行《藥品管理法》及其實施條例、《藥品經營質量管理規范》及其附錄等藥事法律、法規以及公司各項質量管理制度。

        2、在質管部經理的領導下,依據公司和本部門的質量方針目標,協助部門領導組織實施,負責本部門的藥品質量管理工作。

        3、負責公司首營企業、首營品種資料初審以及資料整理、歸檔工作,負責建立動態供應商、品種質量檔案。

        4、負責首營銷售客戶資料初審以及資料整理、歸檔工作,負責建立動態銷售客戶質量檔案。

        5、負責首營供應商、首營銷售客戶以及首營品種等基礎數據新增工作;負責計算機系統中各質量控制點數據的'維護以及資料更新工作,確保系統控制點數據與動態質量檔案中的資質證明材料一致。

        6、負責藥品質量信息管理工作,收集各種藥品信息和各種有關藥品質量的意見、建議,并及時傳遞反饋。

        7、負責對驗收、養護等環節上報的質量問題進行復查、確認、處理、追蹤。

        8、協助部門負責人做好不合格藥品的相關處理工作。

        9、負責收集、保管好本部門的質量資料、檔案,督促各崗位做好各種臺帳、記錄,保證本部門各項質量活動的記錄完整性、準確性和可追溯性。

        10、協助并督促倉庫做好藥品儲存、冷鏈藥品的出庫運輸以及特殊管理藥品的進銷存安全管理工作等,并做好相應指導記錄。

        11、指導驗收員、養護員做好藥品質量驗收和養護工作。

        12、做好各種質量記錄,每季度匯總工作情況并定期上報質量部經理。

        13、及時學習上級藥監部門有關質量管理的法律、法規文件,并及時傳達執行。

        14、參加各類知識培訓和專業學習,不斷提高自身水平,持證上崗。

        15、參與相關質量體系文件的修訂工作。

        16、定期參與購進藥品質量評審會議,結合實際情況提出合理改進建議。

        17、協助部門負責人做好相關風險管理工作,并提出改進措施。

        18、完成主管領導安排的其他工作。

      醫藥公司質管員崗位職責3

        1、樹立“質量第一”的觀念,堅持質量效益的原則,承擔質量管理方面的具體工作,在藥品質量管理、工作質量管理方面有效行使裁決權;

        2、依據公司質量方針目標,制定本部門的質量工作計劃,并協助部門領導組織實施;

        3、負責質量管理文件在本部門的執行,定期檢查制度執行情況,對存在的問題提出改進措施,并做好記錄;

        4、對公司經營過程中的藥品質量進行嚴格檢查監督,定期對公司質量管理工作的執行情況進行檢查、考核,在公司內部有效行使否決權;

        5、在公司各部門的協助下,做好本公司的質量培訓、教育工作;6、負責對上報的質量問題進行復查、確認、處理、追蹤;7、負責對藥品養護工作的.業務技術進行指導;

        8、負責處理藥品質量查詢。對客戶反映的質量問題填寫質量查詢登記表,及時查原因,迅速予以答復解決。

        9、負責質量信息的管理工作。經常收集各種藥品信息和各種有關質量的意見建議,組織傳遞反饋,并定期進行統計分析提供分析報告;10、負責不合格藥品報損前的審核及報廢藥品處理的監督工作,做好不合格藥品相關記錄;

        11、收集、保管好本部門的質量資料、檔案、督促各崗位做好各類臺帳、記錄、保證本部門名項質量活動記錄的完整性、準確性和可追溯性;

        12、協助部門領導組織本部門的質量分析會,做好記錄,及時填報質量統計報表和各類信息處理單;

        13、負責藥品不良反應信息的處理及報告工作。14、完成領導交辦的其他任務。

      醫藥公司質管員崗位職責4

        1、認真學習和執行有關《藥品管理法》等法律法規。

        2、負責藥品質量管理工作。

        3、進行不定期巡查,及時發現并制止質量管理方面的違章行為。

        4、協助倉庫做好藥品質量檢查和養護工作。6、負責在庫藥品的質量查詢工作。

      醫藥公司質管員崗位職責5

        1、樹立“質量第一”的觀念,認真執行《藥品管理法》等法律法規,保證在庫藥品的儲存質量,對倉儲管理過程中的藥品質量負主要責任;

        2、儲存藥品,按質量狀態實行色標管理:合格藥品為綠色,不合格藥品為紅色,待確定藥品為黃色。

        3、按包裝標示的'溫度要求儲存藥品,包裝上沒有標示具體溫度的,按照《中華人民共和國藥典》規定的貯藏要求儲存相應庫中。

        4、做好避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠等措施。

        5、在養護員指導下做好庫房溫、濕度管理工作,如溫濕度不符合規定要求,及時采取措施予以調整;

        6、憑驗收員簽字或蓋章的入庫憑證收貨,對貨與單不符、質量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況,予以拒收并報告質量管理部;

        7、搬運和堆碼藥品應當嚴格按照外包裝標示要求規范操作,堆碼高度符合包裝圖示要求,避免損壞藥品包裝。

        8、藥品碼放垛間距不小于5厘米,與庫房內墻、頂、溫度調控設備及管道等設施間距不小于30厘米,與地面間距不小于10厘米。

        9、藥品按批號堆碼,不同批號的藥品不得混垛。

        10、藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放。

        11、特殊管理的藥品應當按照國家有關規定儲存。

        12、拆除外包裝的零貨藥品應當集中存放。

        13、儲存藥品的貨架、托盤等設施設備應當保持清潔,無破損和雜物堆放。

        14、藥品儲存作業區內不得存放與儲存管理無關的物品。

        15、未經批準的人員不得進準入儲存作業區

        16、監督儲存作業區內的人員不得有影響藥品質量和安全的行為。

      醫藥公司質管員崗位職責6

        1、堅持“質量第一”的觀念,協助公司有關部門做好質量管理及質量教育工作;

        2、協助本部門領導召開質量分析會,對有問題藥品及時反映,并查明原因,予以解決;

        3、對公司經營過程中的藥品質量進行嚴格檢查監督,定期對公司質量管理工作的執行情況進行檢查、考核。

        4、負責對上報的質量問題進行復查、確認、處理、追蹤;

        5、建立合格供貨方檔案,定期清理檢查供貨方的合法性、可靠性。

        6、負責對首營企業及首營品種的審核、登記、抽樣送檢工作,杜絕不符合要求的藥品在本公司銷售;

        7、負責不合格藥品報損前的.確認,監督報損藥品的銷毀;

        8、收集、保管好本部門的質量資料檔案,督促各崗位做好各種臺帳、記錄,保證本部門各項質量活動記錄的完整性、準確性和追溯性;

        9、負責質量信息管理工作,經常收集各種藥品質量信息及質量意見建議,組織傳遞反饋,并做好分析、上報工作;

        10、負責處理藥品質量查詢,對客戶反映的質量問題填寫“藥品質量查詢登記表”,及時查出原因,迅速予以答復解決,定期整理查詢情況報質管部門和業務部門;

        11、負責藥品不良反應信息的處理及報告工作;

        12、建立藥品質量檔案;

        13、協助做好公司的質量培訓、教育工作;

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