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      質(zhì)管員的崗位職責(zé)

      時(shí)間:2022-07-27 11:41:48 崗位職責(zé) 我要投稿

      質(zhì)管員的崗位職責(zé)(精選5篇)

        在生活中,我們都跟崗位職責(zé)有著直接或間接的聯(lián)系,崗位職責(zé)可以明確每個(gè)人工作職責(zé)是什么內(nèi)容,該承擔(dān)什么樣的工作、擔(dān)當(dāng)什么樣的責(zé)任、如何更好的去做、什么是不該做的等等。什么樣的崗位職責(zé)才是有效的呢?以下是小編收集整理的質(zhì)管員的崗位職責(zé)(精選5篇),希望能夠幫助到大家。

      質(zhì)管員的崗位職責(zé)(精選5篇)

        質(zhì)管員的崗位職責(zé)1

        職責(zé)描述:

        1、物料放行;

        2、偏差調(diào)查;

        3、日常GMP執(zhí)行檢查,確保所有操作嚴(yán)格按照SOP執(zhí)行;

        4、執(zhí)行供應(yīng)商質(zhì)量體系管理,組織供應(yīng)商評(píng)估和審計(jì);

        5、起草年度質(zhì)量管理計(jì)劃和報(bào)告、校驗(yàn)計(jì)劃和報(bào)告;

        6、審核、更新管理范圍涉及的SOP;

        7、負(fù)責(zé)管理范圍迎審工作。

        任職要求:

        1、GMP藥廠1年以上QC實(shí)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)或質(zhì)保部QA經(jīng)驗(yàn)2年以上;

        2、熟悉cGMP的相關(guān)要求(CFDA等);

        3、參加過FDA或GMP認(rèn)證者優(yōu)先,具備內(nèi)審員資格或供應(yīng)商管理方面的經(jīng)驗(yàn)者更佳;

        4、具有較強(qiáng)的'責(zé)任心和學(xué)習(xí)能力,良好的表達(dá)和溝通能力;愿意接受挑戰(zhàn),具有良好的職業(yè)道德、敬業(yè)和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。

        質(zhì)管員的崗位職責(zé)2

        1、負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的系統(tǒng)審核,并將資料編號(hào)歸檔保存。

        2、負(fù)責(zé)特殊藥品銷售的'系統(tǒng)審核。

        3、負(fù)責(zé)供應(yīng)商、銷售客戶、品種等近效期資料進(jìn)行系統(tǒng)更新,并歸檔保存。

        4、負(fù)責(zé)不合格藥品的系統(tǒng)審核,并監(jiān)督不合格藥品的銷毀。

        5、負(fù)責(zé)文件的發(fā)放和回收。

        6、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢工作,并做好記錄歸檔保存。

        7、負(fù)責(zé)對(duì)養(yǎng)護(hù)員、保管員等進(jìn)行日常的工作指導(dǎo),并作好記錄歸檔保存。

        8、負(fù)責(zé)藥監(jiān)信息的收集與傳遞,并作好記錄歸檔保存。

        9、協(xié)助質(zhì)管部負(fù)責(zé)人開展其他工作。

        質(zhì)管員的崗位職責(zé)3

        一、 組織結(jié)構(gòu):

        質(zhì)量監(jiān)督小組由科主任直接領(lǐng)導(dǎo),組長(zhǎng)組織設(shè)施小組活動(dòng),組員由各工作小組組長(zhǎng)按要求推薦專業(yè)技術(shù)人員組成。

        組 長(zhǎng):蔡昌林

        副組長(zhǎng):溫啟敏 鄭橋斌

        組 員:凌育梅 李春梅 李雪梅 鄧詠銘 遲煥嬌

        二、 工作職責(zé):

        1、 質(zhì)量監(jiān)督管理小組依據(jù)《藥品管理法》、《GSP藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《處方管理辦法》對(duì)藥劑科各部門的藥品質(zhì)量管理及流程進(jìn)行監(jiān)督反饋及分析總結(jié)。

        2、 落實(shí)科室各項(xiàng)管理規(guī)章制度的執(zhí)行情況,客觀公正地評(píng)價(jià)質(zhì)量管理制度的實(shí)施狀況,提高藥品質(zhì)量管理水平;

        3、 督查各級(jí)藥師及責(zé)任藥師在各自崗位的'工作執(zhí)行情況及規(guī)章制度的執(zhí)行情況。

        4、 對(duì)科室領(lǐng)導(dǎo)反饋的藥品質(zhì)量管理問題及時(shí)分析整改,提高藥劑科藥品質(zhì)量管理水平。

        質(zhì)管員的崗位職責(zé)4

        1.負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,實(shí)施動(dòng)態(tài)管理;

        2.督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章及本規(guī)范;

        3.負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購(gòu)貨者資質(zhì)的審核;

        4.負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn),對(duì)不合格醫(yī)療器械的.處理過程實(shí)施監(jiān)督;

        5.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告;

        6.組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備;

        7.組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報(bào)告;

        8.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理;

        9.組織對(duì)受托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審核;

        10.組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn);

        11.其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員履行的職責(zé)

        任職資格:

        1.醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)等專業(yè))大專以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱

        2.具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。

        3.有團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。

        質(zhì)管員的崗位職責(zé)5

        1、督促相關(guān)崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)、GSP及有關(guān)質(zhì)量管理制度。

        2、認(rèn)真貫徹藥店質(zhì)量方針,指導(dǎo)監(jiān)督有關(guān)藥店的質(zhì)量管理文件的執(zhí)行。

        3、負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收,指導(dǎo)并監(jiān)督藥品陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。

        4、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理。

        5、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告。

        6、負(fù)責(zé)按藥店不合格藥品管理制度對(duì)不合格藥品的'確認(rèn)及處理。

        7、負(fù)責(zé)向當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)機(jī)關(guān)報(bào)告假劣藥品。

        8、負(fù)責(zé)按藥店不良反應(yīng)報(bào)告管理制度進(jìn)行藥品不良反應(yīng)的報(bào)告。

        9、協(xié)助總部開展藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)。

        10、負(fù)責(zé)組織計(jì)量器具的校準(zhǔn)及檢定工作。

        11、指導(dǎo)并監(jiān)督藥學(xué)服務(wù)工作。

        12、加強(qiáng)藥品有效期的管理,設(shè)置《效期藥品催銷報(bào)表》,按先產(chǎn)先出、易變先出、近期先出的原則,藥品距有效期半年時(shí)要每月填報(bào)一次報(bào)表。

        13、從真貫徹實(shí)施《藥品管理法》和《GSP》,負(fù)責(zé)藥品全過程的質(zhì)量監(jiān)管。

        14、對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)中的質(zhì)量問題進(jìn)行最終處理。

        15、負(fù)責(zé)主持質(zhì)量管理文件的制定、修訂和審核等。

        16、負(fù)責(zé)定期組織《GSP》審計(jì)的實(shí)施,并將檢查結(jié)果及時(shí)向負(fù)責(zé)人做書面報(bào)告,提出改進(jìn)措施。

        17、負(fù)責(zé)組織用戶訪問,有權(quán)決定和處理用戶意見,退貨 及不合格藥品。

        18、負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查質(zhì)量管理各項(xiàng)工作的實(shí)施。

        19、其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理人員履行的職責(zé)。

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