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體系認(rèn)證工程師崗位職責(zé)
在現(xiàn)實(shí)社會中，很多地方都會使用到崗位職責(zé)，制定崗位職責(zé)能夠有效的地防止因?yàn)槁毼环峙洳缓侠矶鴮?dǎo)致部門之間或是員工之間出現(xiàn)工作推脫、責(zé)任推卸等現(xiàn)象發(fā)生。我敢肯定，大部分人都對制定崗位職責(zé)很是頭疼的，下面是小編幫大家整理的體系認(rèn)證工程師崗位職責(zé)，僅供參考，歡迎大家閱讀。
體系認(rèn)證工程師崗位職責(zé)1
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、ISO13485、 CE等質(zhì)量管理體系的建立、認(rèn)證、維護(hù)并持續(xù)改進(jìn)；
2、負(fù)責(zé)公司日常質(zhì)量管理體系工作的監(jiān)督檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn)；
3、負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械生產(chǎn)相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，并轉(zhuǎn)化執(zhí)行；
4、組織公司質(zhì)量管理內(nèi)部評審及外部審核準(zhǔn)備工作，跟進(jìn)協(xié)調(diào)和落實(shí)糾正預(yù)防措施；
5、組織安排體系規(guī)定的質(zhì)量意識、質(zhì)量管理理論和實(shí)踐等方面的內(nèi)部培訓(xùn)與教育；
6、負(fù)責(zé)對質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程中的所有OOS/OOT（超標(biāo)/超常）結(jié)果的調(diào)查分析，確保超標(biāo)、超常結(jié)果得到全面分析和正確處理，以供質(zhì)量改進(jìn)決策參考；
7、負(fù)責(zé)物料、中間品、成品等不合格品按NCMR進(jìn)行處理及制定糾正和預(yù)防措施；
8、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告；
9、負(fù)責(zé)完成上級安排的其它臨時(shí)性工作。
工作職責(zé)：
1、參與質(zhì)量管理體系文件的編制、修改；
2、質(zhì)量管理體系日常運(yùn)行的維護(hù)、監(jiān)督及檢查、跟蹤驗(yàn)證；
3、協(xié)助內(nèi)審組長策劃、編制質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核方案及實(shí)施內(nèi)審；
4、完成外部審核前準(zhǔn)備工作，配合提供審核過程所需資料，做好與審核機(jī)構(gòu)的溝通和聯(lián)系；
5、質(zhì)量管理體系相關(guān)文件的歸檔整理，質(zhì)量體系運(yùn)行記錄的收集和保存；
6、質(zhì)量管理體系文件的'培訓(xùn)；
7、跟蹤標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)的變化及新標(biāo)準(zhǔn)出臺的動態(tài)；
8、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
體系認(rèn)證工程師崗位職責(zé)2
崗位職責(zé)：
1、質(zhì)量體系維護(hù)、組織流程改善；
2、組織內(nèi)部審核、管理評審；
3、組織應(yīng)對外部審核（包括第三方、客戶）；
4、質(zhì)量成本管理；
任職要求：
1、本科以上學(xué)歷，2年以上工作經(jīng)驗(yàn)，具備英語書面交流能力；
2、理工科專業(yè)，熟練使用辦公軟件；
3、具有良好的外部溝通及內(nèi)部協(xié)調(diào)能力，具有一定的文案能力。
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