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      微生物檢驗崗位職責

      時間:2022-11-11 12:22:23 崗位職責 我要投稿

      微生物檢驗崗位職責(精選10篇)

        在當下社會,崗位職責起到的作用越來越大,崗位職責的明確對于企業規范用工、避免風險是非常重要的。大家知道崗位職責的格式嗎?以下是小編精心整理的微生物檢驗崗位職責,僅供參考,希望能夠幫助到大家。

      微生物檢驗崗位職責(精選10篇)

        微生物檢驗崗位職責 篇1

        1、負責根據標準操作規程和質量標準對物料(包括原輔料、包裝材料、成品、半成品、生產中間品、穩定性考察樣品)進行微生物、內毒素相關檢驗項目的檢驗,確保分析檢驗結果的真實性和準確性;

        2、負責根據標準操作規程和質量標準定期進行工藝用水的檢驗,及時出具檢驗報告;

        3、負責潔凈區環境監控中微生物檢驗的相關工作;

        4、負責及時完整地填寫檢驗記錄,確保數據的可追溯性;

        5、負責放行檢驗中微生物檢驗項目的分析方法驗證,包括驗證方案的起草,驗證實驗的實施,驗證報告的撰寫;

        6、完成上級領導交辦的其他工作

        微生物檢驗崗位職責 篇2

        1、負責微生物限度檢驗并出具檢驗報告。

        2、負責包裝材料質量檢査并出具檢驗報告。

        3、負責工藝用水監測、潔凈度監控。

        4、負責衛檢室現場管理。

        5、負責相關崗位操作規程等文件的起草。

        6、完成主管臨時交辦的工作。

        微生物檢驗崗位職責 篇3

        1、嚴格執行國家標準和企業標準的相關規定,熟悉各種與原料、物料、環境、半成品、成品等相關微生物的抽樣標準、驗收標準和檢驗標準;

        2、熟悉各種外購原料、物料、半成品、成品微生物檢驗標準,嚴格正確填寫檢驗報告,發現不正常立即向部長匯報;

        3、熟悉公司所有原料、物料、環境、半成品、成品等的微生物檢驗標準和檢驗方法,并嚴格按照要求抽樣檢驗;

        4、協助外購原料、物料、半成品、成品微生物指標檢驗工作;

        5、協助做好原料、物料、環境、半成品、成品關于微生物的質量事故分析及質量審查;并對原料、物料、半成品、成品留樣進行質量跟進工作;

        6、負責編制年、季、月度原料、物料、環境、半成品、成品質量統計報表,建立和規范原始記錄、臺帳、統計報表和質量統計;

        7、做好工作區內的5S工作,保持良好的工作環境。

        8、完成上級交辦的臨時任務。

        微生物檢驗崗位職責 篇4

        職責描述:

        1.嚴格按照sop完成工藝用水的微生物限度及內毒素檢測。

        2.嚴格按照sop完成對原輔料、包裝材料、半成品、中控樣品及成品的微生物限度檢測和無菌檢查。

        3.及時正確的記錄檢驗過程,及時出具檢驗報告,并對樣品檢驗結果負責。

        4.對出現的oos和oot呈報上級領導,并參與調查工作。

        5.參與微生物相關的方法學驗證及儀器確認。

        6.參與廠房、設備和各種生產工藝的驗證工作。

        7.正確使用、校驗、清潔和維護各類檢驗工作相關的儀器設備。

        8.維護相關實驗室的清潔衛生,維持實驗室符合gmp/glp法規要求。

        9.完成主管布置的其他任務

        任職要求:

        1、微生物或藥學相關專業專科以上學歷,經驗豐富者可放寬至中專學歷。

        2、至少2年以上藥企qc微生物檢測相關工作經驗,參加過水系統驗證者尤佳。

        3、熟悉gmp等相關法規,具有良好的gmp意識。

        4、工作積極主動,認真負責,具有良好的團隊合作能力。

        微生物檢驗崗位職責 篇5

        1.根據作業指導書按時完成相關微生物檢驗:水,產品和工廠環境,以確保產品符合法規和公司標準。

        2.負責標識測試產品的檢驗狀態,隔離任何不符合微生物標準的產品,防止不合格產品被使用。

        3.根據作業指導書正確使用校準設備及時測試進貨原材料,包材,過程材料,QA放行檢驗日常檢驗及特殊實驗,以確保產品質量符合公司的標準。

        4.按照要求校準設備,確保符合公司作業指導書。

        5.及時根據實驗結果&最終決定在SAP中放行或凍結批次。

        6.按照需要及時準備批次COA/COC。

        7.根據需要在TW系統下發實驗結果超標的偏差。調查檢驗結果超標是否與樣品,設備,人員,方法等方面有關,如果發現檢驗結果超標與實驗室有關,則需要快速采取措施。

        8.確保所有文檔完全完成,維護實驗室日志和記錄,以確保可追溯性。

        9.根據需要改進測試方法,確保及時更新質量體系中的相關文件。

        10.及時向實驗室主管報告異常情況,確保及時將問題解決。

        11.和相關部門及時溝通對檢驗有影響的問題(設備,環境,樣品等)。

        12.負責進行內部審核,尤其是對微生物較敏感的區域。

        13.負責培訓微生物相關事宜以及GMP,5S, SOP等。

        14.管理與完成微生物相關事項的所有資源,確保各項資源滿足計劃要求,并對哪些方面的資源未能達到相關要求提出建議。

        15.持續進行專業改進確保保持現有的知識能滿足對于醫療器械的微生物要求。

        16.在RB方法中的微生物方面進行輸入,并向其他RB工廠學習,實施方法。

        17.履行環保責任,例如隔離廢棄物和遵守GMPs的規定(良好的生產規范),確保符合ISO 14001的要求。

        18.必須遵守公司關于健康和安全的程序和政策,發現不安全因素立即報告,以確保安全的工作環境。

        19.理解并遵守公司的環境、健康與安全政策和程序,理解工廠的相關目標。

        20.完成分配到的其它任務。

        微生物檢驗崗位職責 篇6

        職責:

        執行原輔料、包裝材料、中間產品的取樣

        執行日常微生物相關的檢驗,包括微生物限度檢查、細菌內毒素檢查及無菌檢查等

        水系統及潔凈環境的日常監控

        培養基、菌懸液及其他實驗相關試劑的制備

        協助OOS/OOT/偏差的調查

        職位要求:

        大專及以上學歷,藥學,微生物學或生物技術相關專業

        了解中國藥典、美國藥典、歐洲藥典及GMP/cGMP/歐盟GMP的.相關要求

        熟悉無菌檢查、微生物限度檢查、細菌內毒素檢查等藥品微生物的檢測及方法驗證

        熟練掌握細菌內毒素檢測儀器、無菌檢查隔離器、脈動真空滅菌柜、微生物鑒定儀等常用設備的使用

        醫藥行業1年以上微生物實驗室工作經驗

        英語水平良好,熟練使用Office軟件

        微生物檢驗崗位職責 篇7

        1、負責內部局域網絡維護;

        2、進行服務器、路由器等設備管理,以及網絡平臺的運行監控和維護;

        3、進行辦公設備的日常維護及管理;技術檔案維護;

        4、負責病毒的查殺,維護網絡系統安全;

        5、處理網絡及計算機故障,收銀機維護與故障;

        6、公司交代的其它工作。

        微生物檢驗崗位職責 篇8

        1、服從安排,自覺遵守各項規章制度,遵守勞動紀律,工作時間不得擅離職守。

        2、負責對檢定菌及培養基的管理、培養基的配制、滅菌、質量檢查。

        3、負責對現有及新購進的檢定菌及培養基作好登記記錄,并按其貯藏條件分類,分地點存放。對檢定菌應作到低溫(4—10℃)冷藏并根據日期進行傳代工作定期鑒定,并做好記錄;培養基則應放置在溫度20℃陰涼干燥通風處。

        4、嚴格按現行檢驗操作規程進行檢測,對檢驗所得數據,應實事求是,不得擅自更改,及時如實填寫有關原始記錄,并對各項檢驗結果及結論負責。

        5、嚴格執行檢驗審核、復核管理制度。

        6、參與有關檢測儀器的自校工作。

        7、負責無菌工作服及相關器具的消毒、滅菌工作。

        8、負責無菌室的清潔、消毒、滅菌及監測工作。

        9、操作人員進入無菌室應按“檢驗人員出入檢驗室著裝規程及出入程序”進入,不得任意出入無菌室。

        10、負責搞好各微檢室、培養箱的衛生工作。

        11、下班前仔細檢查水、電、門、窗、儀器設備等關閉與否,確認無誤后方可離去。

        12、如無特殊情況,要定期內發出報告。

        13、本室工作人員未經許可,不得擅自帶人到工作崗位。

        微生物檢驗崗位職責 篇9

        1、專業學歷:

        大專及以上學歷,微生物學、生物化學、分子生物學、食品微生物等微生物相關專業。

        2、工作職責:

        承擔日常的培養基及試劑配置,菌種保存復蘇,完成醫療器械、公共衛生等領域的微生物常規檢測項目;及時完成各項原始記錄,試驗數據的統計、計算,撰寫實驗方案和檢測報告;負責微生物潔凈室的環境監測與維護工作,微生物實驗室相關儀器的日常管理及維護工作;針對客戶及市場需求,查閱國內外相關標準文獻,協助實驗室開發定制新型的檢測項目及檢測技術,并為客戶出具定制型檢測報告;完成上級交辦的其它實驗室任務。

        3、專業技能:

        具備良好無菌操作等微生物實驗技能;具備良好英語聽說讀寫能力;具有良好的實驗計劃能力,數據分析能力,能夠獨立開展實驗、分析問題,且實驗動手能力強;具備一定科研創新能力,能開發新型檢測項目及技術。

        4、其他:

        吃苦耐勞,可適應少量加班。責任心強,工作積極主動,有良好的團隊合作精神和科研創新識;具有微生物實驗室相關工作經驗者優先(在校期間的微生物科研工作亦可)。

        微生物檢驗崗位職責 篇10

        1、有醫療器械、藥品、食品、化妝品、環境等相關行業微生物檢驗工作經驗;

        2、能獨立進行菌種復活、傳代、培養基適用性檢查,物生物限度、無菌檢查操作;

        3、能獨立完成潔凈室環境監控,包括沉降菌、浮游菌等;

        4、能獨立完成水質微生物監測;

        5、吃苦耐勞,工作態度認真負責,有團隊精神,執行力強;

        6、微生物專業應屆畢業生亦可。

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