質(zhì)量負(fù)責(zé)人的崗位職責(zé)
現(xiàn)如今，我們每個(gè)人都可能會(huì)接觸到崗位職責(zé)，崗位職責(zé)可以明確每個(gè)人工作職責(zé)是什么內(nèi)容，該承擔(dān)什么樣的工作、擔(dān)當(dāng)什么樣的責(zé)任、如何更好的去做、什么是不該做的等等。到底應(yīng)如何制定崗位職責(zé)呢？以下是小編整理的質(zhì)量負(fù)責(zé)人的崗位職責(zé)，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人的崗位職責(zé)1
1、負(fù)責(zé)CMA、CNAS等各項(xiàng)資質(zhì)申請(qǐng)的策劃、組織實(shí)施工作;
2、組織編制公司質(zhì)量體系程序文件，不斷優(yōu)化管理制度;
3、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量目標(biāo)的.管理，審核實(shí)驗(yàn)室各質(zhì)量目標(biāo)完成情況，并監(jiān)督質(zhì)量目標(biāo)改進(jìn)工作的落實(shí)情況;
4、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量考核、質(zhì)量監(jiān)督及其他質(zhì)量活動(dòng)計(jì)劃的實(shí)施;
5、負(fù)責(zé)結(jié)果報(bào)告質(zhì)量、儀器設(shè)備狀態(tài)和樣品管理狀況監(jiān)督
6、負(fù)責(zé)組織實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員上崗證、特殊資格證的辦理，提供質(zhì)量管理系統(tǒng)支持及員工培訓(xùn)，;
7、負(fù)責(zé)客戶投訴、質(zhì)量事故的調(diào)查處理。
8、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
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1、督促相關(guān)部門(mén)和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械管理的法律法規(guī)法規(guī);
2、編寫(xiě)質(zhì)量管理體系文件及監(jiān)督執(zhí)行;
3、供銷單位合法性審核;
4、經(jīng)營(yíng)管理系統(tǒng)職責(zé)權(quán)限設(shè)置;
5、不合格品的管理;
6、質(zhì)量事故的'調(diào)查處理;
7、協(xié)助開(kāi)展培訓(xùn);
8、其它應(yīng)該質(zhì)量部門(mén)履行的職責(zé)。
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1、組織整理、編制符合質(zhì)量認(rèn)證體系的質(zhì)量手冊(cè)和文件程序，并申請(qǐng)通過(guò)認(rèn)證;
2、組織質(zhì)量體系認(rèn)證和推廣、實(shí)施與監(jiān)督完善工作;
3、根據(jù)公司的`實(shí)際情況和客觀條件的變化對(duì)各項(xiàng)認(rèn)證體系進(jìn)行維護(hù)，促進(jìn)其順利實(shí)施;
4、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的內(nèi)審工作，對(duì)質(zhì)量管理內(nèi)審過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督;
5、分析公司質(zhì)量管理狀況，并上報(bào)高層領(lǐng)導(dǎo)作為決策依據(jù);
6、參與制定公司質(zhì)量方針、目標(biāo);
7、協(xié)調(diào)公司內(nèi)外部相關(guān)部門(mén)，積極組織各項(xiàng)質(zhì)量體系的運(yùn)作和實(shí)施;
8、負(fù)責(zé)與公司對(duì)外質(zhì)量管理合作伙伴的溝通與合作。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人的崗位職責(zé)4
1、負(fù)責(zé)建立質(zhì)量保證體系。
2、對(duì)施工現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行全方位質(zhì)量監(jiān)督檢查。
3、熟悉各種質(zhì)量檢查技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章制度、規(guī)范規(guī)定。
4、堅(jiān)決制止違章指揮和違章作業(yè)。
5、做好管區(qū)內(nèi)的質(zhì)量達(dá)標(biāo)和文明施工管理。
6、參加值班經(jīng)理組織的每周一次文明施工綜合檢查和不定期質(zhì)量檢查。
7、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行工程施工及驗(yàn)收規(guī)范、工程質(zhì)量檢驗(yàn)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理制度。
8、掌握和督促檢查指令責(zé)任制在各分包單位的'落實(shí)情況。
9、參加每周綜合檢查。
10、組織質(zhì)檢人員學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行質(zhì)量管理目標(biāo)、規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)和上級(jí)質(zhì)量管理制度。
11、按規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)健全質(zhì)量臺(tái)賬，評(píng)定單位工程質(zhì)量，向技術(shù)經(jīng)理提供質(zhì)量動(dòng)態(tài)管理情況。
12、參加新工藝、新技術(shù)、新材料、新設(shè)備的質(zhì)量鑒定。參加質(zhì)量事故調(diào)查，對(duì)發(fā)生質(zhì)量事故的人員進(jìn)行處理。
13、按工程技術(shù)資料管理標(biāo)準(zhǔn)收集、匯總有關(guān)原始資料、質(zhì)量驗(yàn)評(píng)資料。
14、參加現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)協(xié)調(diào)會(huì)，報(bào)告施工質(zhì)量動(dòng)態(tài)情況和文明施工情況。
15、真實(shí)填寫(xiě)每日質(zhì)量工作日?qǐng)?bào)。
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1、在主任的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)試驗(yàn)室的檢測(cè)質(zhì)量工作。
2、負(fù)責(zé)制訂、修訂試驗(yàn)室的質(zhì)量保證措施。
3、對(duì)試驗(yàn)室的各項(xiàng)檢測(cè)質(zhì)量負(fù)責(zé)，領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量保證體系的正常運(yùn)行，定期向主任報(bào)告檢測(cè)工作質(zhì)量情況。
4、審查檢測(cè)報(bào)告，負(fù)責(zé)質(zhì)量事故的處理和對(duì)檢測(cè)質(zhì)量爭(zhēng)議的處理。
5、負(fù)責(zé)檢查各類人員的檢測(cè)質(zhì)量和工作質(zhì)量。
6、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體制條例的執(zhí)行。
7、負(fù)責(zé)定期或不定期對(duì)各工地試驗(yàn)室的'工作和試驗(yàn)質(zhì)量進(jìn)行審查或抽查。
8、主持事故分析會(huì)和質(zhì)量分析會(huì)。
9、技術(shù)負(fù)責(zé)人不在崗時(shí)，履行技術(shù)負(fù)責(zé)人的職責(zé)。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人的崗位職責(zé)6
1、負(fù)責(zé)建立質(zhì)量保證體系。
1、負(fù)責(zé)制藥工藝流程設(shè)計(jì)及藥材提取工藝設(shè)計(jì);
2、負(fù)責(zé)中藥及仿制藥的技術(shù)開(kāi)發(fā);
3、解決生產(chǎn)過(guò)程中的一般現(xiàn)場(chǎng)問(wèn)題;
4、對(duì)藥品生產(chǎn)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控，保證藥品質(zhì)量;
5、負(fù)責(zé)進(jìn)行醫(yī)院檢驗(yàn)的`產(chǎn)品技術(shù)支持;
6、負(fù)責(zé)制藥設(shè)備的定購(gòu)、接受、安裝、調(diào)試，以及操作人員培訓(xùn);
7、負(fù)責(zé)下屬及新進(jìn)員工的培訓(xùn)指導(dǎo)
質(zhì)量負(fù)責(zé)人的崗位職責(zé)7
1、負(fù)責(zé)新建項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)室部分的圖紙審核確認(rèn)，實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、設(shè)施的選型、確認(rèn)與安裝調(diào)試。
2、負(fù)責(zé)牽頭GMP文件系統(tǒng)的整體完整性及與質(zhì)量相關(guān)部分的.文件編制及實(shí)施;
3、與相關(guān)部門(mén)人員一道負(fù)責(zé)項(xiàng)目建設(shè)過(guò)程中涉及的藥政管理。
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1、組織貫徹、督促相關(guān)部門(mén)和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī);
2、負(fù)責(zé)組織企業(yè)質(zhì)量管理體系文件的起草、編制和修訂工作，并指導(dǎo)、督促相關(guān)部門(mén)和崗位人員嚴(yán)格按照質(zhì)量管理體系文件要求執(zhí)行;
3、根據(jù)企業(yè)質(zhì)量方針和目標(biāo)、年度工作計(jì)劃，落實(shí)相應(yīng)措施以確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn);
4、督促員工審核供貨單位和購(gòu)貨單位的.合法性，購(gòu)進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購(gòu)貨單位采購(gòu)人員的合法資格，并進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理;
5、指導(dǎo)并監(jiān)督藥品質(zhì)量管理、采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作，定期組織對(duì)企業(yè)庫(kù)存藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查;
6、負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)，對(duì)不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督;
7、負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告;
8、負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核;
9、按內(nèi)審小組的要求，組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)部評(píng)審，對(duì)各項(xiàng)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核;負(fù)責(zé)匯總內(nèi)審現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄，形成內(nèi)審報(bào)告，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核后，報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn);
10、指導(dǎo)風(fēng)險(xiǎn)管理政策的執(zhí)行，確保風(fēng)險(xiǎn)管理被嵌入組織的實(shí)踐和流程中。
11、負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核，負(fù)責(zé)對(duì)藥品供貨單位及購(gòu)貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考核和評(píng)價(jià);
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(一)在企業(yè)負(fù)責(zé)人的直接領(lǐng)導(dǎo)下，分管質(zhì)量管理工作，貫徹執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等國(guó)家有關(guān)的法律法規(guī)及行政規(guī)章，保證公司經(jīng)營(yíng)行為的規(guī)范、合法。
(二)組織編制符合相關(guān)法律、法規(guī)要求的質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督執(zhí)行。
(三)負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理體系文件的審核。
(四)全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，獨(dú)立履行職責(zé)，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。
(五)負(fù)責(zé)審核質(zhì)量管理體系內(nèi)審計(jì)劃。
(六)組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
(七)指導(dǎo)人力資源部和質(zhì)量管理部對(duì)員工的.質(zhì)量教育培訓(xùn)。
(八)監(jiān)督指導(dǎo)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查及處理;當(dāng)經(jīng)營(yíng)管理或質(zhì)量管理需改善時(shí)，提出和采取必要的糾正、預(yù)防措施。
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1、建立健全質(zhì)量管理體系并監(jiān)督體系的運(yùn)行、維護(hù)、監(jiān)控、持續(xù)改進(jìn),貫徹公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo);
2、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)化工作,建立并完善部門(mén)工作流程、管理制度,并組織培訓(xùn)和實(shí)施;
3、按照GMP要求,參與車間建設(shè),進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估分析,進(jìn)行有效的風(fēng)險(xiǎn)管理,制訂相關(guān)文件;負(fù)責(zé)確保完成新建藥廠各種必要的確認(rèn)或驗(yàn)證工作,審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報(bào)告;
4、建立和優(yōu)化GMP體系,確保GMP質(zhì)量體系合規(guī)性和實(shí)時(shí)性;組織公司年度GMP內(nèi)審,現(xiàn)場(chǎng)檢查等;
5、負(fù)責(zé)組織、迎接各級(jí)部門(mén)和所有外部審核,并確保順利通過(guò);
6、作為公司的質(zhì)量授權(quán)人,負(fù)責(zé)審核所有與質(zhì)量有關(guān)的文件,確保相關(guān)物料和產(chǎn)品符合注冊(cè)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
7、負(fù)責(zé)對(duì)原輔料及包材等生產(chǎn)相關(guān)物料的供應(yīng)商質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)估、審計(jì)和批準(zhǔn);
8、負(fù)責(zé)制定不合格品的`判定、處置、分析,對(duì)糾正和預(yù)防措施跟蹤驗(yàn)證辦法;
9、上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它臨時(shí)任務(wù)。
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1、貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、GSP等國(guó)家法律法規(guī)、上級(jí)質(zhì)量文件，在公司內(nèi)部，行使藥品質(zhì)量否決權(quán)，全面管理公司質(zhì)量工作。
2、組織制定公司質(zhì)量方針目標(biāo)、質(zhì)量工作計(jì)劃，總經(jīng)理批準(zhǔn)后負(fù)責(zé)組織實(shí)施。
3、建立健全公司質(zhì)量保證體系。設(shè)置質(zhì)管機(jī)構(gòu)，確定質(zhì)量環(huán)節(jié)，選擇質(zhì)量要素，優(yōu)化管理流程，組織質(zhì)量保證體系內(nèi)部評(píng)審，實(shí)施質(zhì)量改進(jìn)。
4、組織制定和修訂公司質(zhì)量保證體系文件，審核質(zhì)量管理體系文件，在企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，負(fù)責(zé)組織實(shí)施并監(jiān)督執(zhí)行。
5組織和審核藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
6組織開(kāi)展冷藏冷、凍藥品的儲(chǔ)運(yùn)設(shè)備設(shè)施驗(yàn)證工作，批準(zhǔn)方案及報(bào)告。
7負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)客戶、首營(yíng)品種、承運(yùn)方的審批。
8、負(fù)責(zé)對(duì)各部門(mén)質(zhì)量指標(biāo)執(zhí)行情況進(jìn)行考核，對(duì)質(zhì)量目標(biāo)、計(jì)劃的實(shí)施負(fù)責(zé)。
9、負(fù)責(zé)質(zhì)量分析、重大質(zhì)量問(wèn)題的處理及質(zhì)量獎(jiǎng)懲工作。
10指導(dǎo)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能的設(shè)置。
11、指導(dǎo)、組織質(zhì)管部做好全體員工的質(zhì)量教育工作。
12、完成總經(jīng)理交辦的.其他臨時(shí)性工作。
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1、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室CMA、CNAS等各項(xiàng)資質(zhì)申請(qǐng)的策劃、組織實(shí)施工作;
2、組織編制實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系程序文件，不斷優(yōu)化管理制度;
3、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量目標(biāo)的管理，審核實(shí)驗(yàn)室各質(zhì)量目標(biāo)完成情況，并監(jiān)督質(zhì)量目標(biāo)改進(jìn)工作的'落實(shí)情況;
4、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量考核、質(zhì)量監(jiān)督及其他質(zhì)量活動(dòng)計(jì)劃的實(shí)施;
5、組織實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展能力驗(yàn)證、測(cè)量審核、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)外部質(zhì)量控制;
6、負(fù)責(zé)組織實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員上崗證、特殊資格證的辦理;
7、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量改進(jìn)工作的組織、實(shí)施，協(xié)調(diào);
8、負(fù)責(zé)客戶投訴、質(zhì)量事故的調(diào)查處理工作。
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