分析組長崗位職責

時間：2023-03-30 14:41:59 崗位職責我要投稿

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分析組長崗位職責

　　在社會發(fā)展不斷提速的今天，崗位職責的使用頻率逐漸增多，制定崗位職責可以有效規(guī)范操作行為。到底應如何制定崗位職責呢？下面是小編精心整理的分析組長崗位職責，希望對大家有所幫助。

分析組長崗位職責

分析組長崗位職責1

　　崗位職責:

　　1、領導項目質量研究分析工作，緊跟項目進程按時完成課題任務。

　　2、負責檢查課題的質量研究分析工作。包括各質量指標的分析方法學研究與驗證的相關項目，分析參數的合理性，及時糾正分析研究過程的錯誤，確保實驗的準確性、及時性。

　　3、負責撰寫、審核整理本項目質量研究工作的申報資料及原始記錄。包括質量標準，產品穩(wěn)定性研究，原材料的檢驗，小試、中試過程的中間體及成品的檢驗、以及發(fā)補的'質量研究。

　　4、能熟練地查閱國內外與研究項目分析工作相關的文獻資料。熟悉課題所研究藥物的理化性質，能夠摸索研究確定合理的理化指標。

　　任職要求:

　　1、學歷及專業(yè):藥學、分析等相關專業(yè)，本科及以上學歷;

　　2、工作經驗:主管:五年以上分析工作經驗，其中二年以上分析管理項目經驗;組長:三年以上分析工作經驗，其中一年以上分析管理項目經驗;

　　3、知識要求:熟悉新藥研發(fā)質量研究工作以及藥物分析知識，能查閱英文文獻;

　　4、技能要求:熟悉常規(guī)分析儀器操作，熟悉申報材料撰寫。

分析組長崗位職責2

　　職責描述:

　　1. 能夠領導3-5人的團隊，獨立完成針對歐美和國內市場仿制藥的原料藥分析方法的`開發(fā)、轉移和驗證;

　　2. 熟練hplc、gc、lcms、gcms等常見分析儀器的操作、管理維護和故障排除;

　　3. 熟悉歐美及中國藥品注冊的相關法規(guī)和各國藥典(ich，usp，ep，cp等);

　　4. 能獨立承擔多個合成工藝分析項目，發(fā)現和處理項目中出現的分析問題;

　　5. 指導下級完成分析研發(fā)報告及ctd申報資料分析部分的文件撰寫。

　　任職要求:

　　1. 本科及以上學歷，藥物分析、化學分析相關專業(yè)，5年以上藥物研究分析相關工作經驗;碩士及以上學歷，3年以上藥物研發(fā)分析工作經驗;有新藥和仿制藥申報經驗者優(yōu)先;

　　2. 熟悉常見分析儀器操作，具有藥物分析理論基礎與實踐經驗;

　　3. 熟悉藥品研究相關指導原則及法規(guī);

　　4. 具有良好的文獻檢索能力，并對專業(yè)外文文獻能熟練翻譯;

　　5. 有較好的研發(fā)管理能力和團隊構建能力;

　　6. 工作積極主動、嚴謹和高效，具有獨立精神和高度責任心;

　　7. 具有良好的溝通協調能力。

分析組長崗位職責3

　　崗位職責:

　　1、領導項目質量研究分析工作,緊跟項目進程按時完成課題任務。

　　2、負責檢查課題的質量研究分析工作。包括各質量指標的分析方法學研究與驗證的相關項目,分析參數的合理性,及時糾正分析研究過程的錯誤,確保實驗的準確性、及時性。

　　3、負責撰寫、審核整理本項目質量研究工作的`申報資料及原始記錄。包括質量標準,產品穩(wěn)定性研究,原材料的檢驗,小試、中試過程的中間體及成品的檢驗、以及發(fā)補的質量研究。

　　4、能熟練地查閱國內外與研究項目分析工作相關的文獻資料。熟悉課題所研究藥物的理化性質,能夠摸索研究確定合理的理化指標。

　　任職要求:

　　1、學歷及專業(yè):藥學、分析等相關專業(yè),本科及以上學歷;

　　2、工作經驗:主管:五年以上分析工作經驗,其中二年以上分析管理項目經驗;組長:三年以上分析工作經驗,其中一年以上分析管理項目經驗;

　　3、知識要求:熟悉新藥研發(fā)質量研究工作以及藥物分析知識,能查閱英文文獻;

　　4、技能要求:熟悉常規(guī)分析儀器操作,熟悉申報材料撰寫。

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