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      藥品生產現(xiàn)場QA崗位職責

      時間:2023-04-18 13:19:12 崗位職責 我要投稿
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      藥品生產現(xiàn)場QA崗位職責

        在我們平凡的日常里,越來越多地方需要用到崗位職責,制定崗位職責有助于提高內部競爭活力,提高工作效率。那么崗位職責怎么制定才能發(fā)揮它最大的作用呢?以下是小編整理的藥品生產現(xiàn)場QA崗位職責,歡迎大家借鑒與參考,希望對大家有所幫助。

      藥品生產現(xiàn)場QA崗位職責

      藥品生產現(xiàn)場QA崗位職責1

        一、品質部主管崗位職責:

        1負責進料檢驗、過程檢驗和最終產品檢驗之指導和管理工作;

        2負責產品品質的記錄、部門質量目標統(tǒng)計的管理;

        3負責協(xié)助采購對供貨商的質量體系和產品質量進行評審;

        4負責不合格品的控制和管理;

        5負責對本部員工的檢驗技能培訓并保存記錄;

        6負責客戶投訴、退貨的驗證和提出糾正與預防措施,并對其實施過程和效果進行跟蹤和驗證;

        7完成上級交待的其他工作。

        二、品質部文員崗位職責:

        1、負責ISO及本部門文件的整理、歸檔及打印;

        2、負責每月品質報表及部門質量目標的統(tǒng)計;

        3、負責樣品管理;

        4、服從上級主管的工作安排。

        三、品質部領班崗位職責

        1、樣品及承認書的檢驗,制程異常之處理跟進;

        2、檢驗員之相關培訓及管理;

        3、相應報表之審核;

        4、MRB的統(tǒng)計;

        4、不能獨立處理之異常及時上報;

        5、完成上級交待的其他工作。

        四、線路QA:

        1、開料首件檢查及巡檢:

        負責每個料號的覆銅板檢測,依據流程單、開料圖、銅箔測厚儀、菲林尺。

        每確定一個料號合格(包括板材型號、板厚、尺寸、是否爆邊),做好相應記錄。

        每巡檢1次/20分鐘,并做好相應記錄。

        負責對不良品區(qū)分與隔離,并且及時匯報上級,同時要求操作工立即改善。

        負責對已修復后的板加以確認,并跟進糾正預防工作。

        2、每日首要工作:

        每日工作總結。

        負責對管轄區(qū)的5S整理工作及生產的5S監(jiān)督。

        負責清點測量儀器及保養(yǎng)工作。

        負責整理對板菲林的查找與退還。

        了解當天生產的型號,針對不同的板,不同的客戶來做好各方面的預防工作。

        負責線路的首檢和巡檢,每巡檢一次/20分鐘,并做好相應記錄。

        負責對線路出現(xiàn)品質異常的區(qū)分與隔離,并及時反饋上級,同時要求操作工立即停止生產改善合格后再生產。

        負責統(tǒng)計當天生產狀況及品質異常上交給領班,同時加以總結,使制程中得到有效的控制。

        3、服從上級之工作安排,完成上級交待的其他工作。

        五、光檢QA

        1、線路的確認:

        每日工作總結。

        負責對管轄區(qū)的5S整理工作及生產的5S監(jiān)督。

        負責清點測量儀器及保養(yǎng)工作。

        負責對每個料號的外觀、性能檢測,依據對板菲林、流程單、MI、十倍鏡、百倍鏡。

        每確認一個料號的抽檢,做好相應記錄,并要求QC檢驗員簽字確認。

        檢查發(fā)現(xiàn)不合格時需及時記錄,并且反饋給QC員工返工改善,合格后方可轉下工序。

        2、線路檢查(主要針對開短路、線寬、線距、是否有鋸齒、缺口、殘銅)

        3、服從上級之工作安排,完成上級交待的其他工作。

        六、阻焊QA:

        1、每日首要工作:

        每日工作總結。

        負責對管轄區(qū)的5S整理工作及生產的5S監(jiān)督。

        負責清點測量儀器及保養(yǎng)工作。

        負責測量UV機能量并做好記錄,數據需準確、真實。

        2、阻焊首檢確認:

        負責對每個料號的外觀、性能檢測,依據流程單、MI、3M膠紙、4H鉛筆。

        負責檢驗外觀和性能。

        確認一個料號合格后,做好相應記錄。

        確認不合格時要求操作工改善,QA對改善后的板進行再次確認,合格后方可量產。

        3、阻焊巡檢:

        負責阻焊定時巡檢1次/20分鐘,并做好相應記錄。

        負責阻焊出現(xiàn)品質異常的區(qū)分與隔離,并做好記錄,同時要求操作工立即停止生產進行改善。

        負責對阻焊修改或修復后的板進行效果確認,并加以預防工作。

        負責統(tǒng)計當天生產狀況及品質異常并上交領班加以總結,使知程得到有效控制。

        4、服從上級之工作安排,完成上級交待的`其他工作。

        七、沖床QA:

        1、每日首要工作:

        每日工作總結。

        負責對管轄區(qū)的5S整理工作及生產的5S監(jiān)督。

        負責清點測量儀器及保養(yǎng)工作。

        了解當天生產的型號,針對不同的客戶、不同的板做出各方面的控制目標及預防工作。

        2、沖床首檢和巡檢確認:

        負責每款板的孔徑、外形、外觀的檢驗.負責外觀、性能檢查生產中的不良品的判定是否可接受。

        負責對生產中出現(xiàn)品質異常的區(qū)分與隔離,并及時反饋上級,同時要求改善,合格后再生產。

        負責統(tǒng)計當天生產狀況及品質異常并上交領班,同時加以總結,以便制程得到有效的控制。

        負責沖床定時巡檢,一臺機在20分鐘內巡檢一次,并做好記錄。

        3、服從上級之工作安排,完成上級交待的其他工作。

      藥品生產現(xiàn)場QA崗位職責2

        一、研發(fā)主管崗位職責:

        1、嚴格遵守公司制定的各項規(guī)章制度;

        2、根據銷售部反饋的產品情況,及時在工藝上進行改良,調整不理想因素,使產品適應市場需求,增加競爭力;

        3、負責組織產品設計過程中的設計評審,技術驗證和技術確認;

        4、負責相關技術、工藝文件、標準樣品的制定、審批、歸檔和保管;

        5、負責建立健全技術檔案管理制度;

        6、負責建立健全原材料、半成品、成品數據性資料的收集、管理及歸檔;

        7、熟悉行業(yè)生產工藝流程、設備技術資料,對生產工藝技術進行把關,當工藝參數不適應生產時,及時做出判斷并進行調整、修改;

        8、負責與設計開發(fā)有關的新理念、新技術、新工藝、新材料等情報資料的收集、整理、歸檔;

        9、負責組織研發(fā)人員進行新產品研制、舊工藝優(yōu)化、不斷降低生產成本,降低能耗;

        10、負責對部門人員進行定期培訓和專業(yè)技術隊伍的建設,并對部門人員定期考核,并進行年終業(yè)績考核;

        11、負責監(jiān)督項目執(zhí)行情況,及時向主管領導匯報;

        12、負責編制本部門日常工作計劃和目標;

        13、完成上級領導交待的其他臨時工作。

        二、研發(fā)人員崗位職責:

        1、嚴格遵守公司制定的各項規(guī)章制度;

        2、負責執(zhí)行公司新產品開發(fā)計劃,根據新產品計劃制定新產品開發(fā)工作計劃;

        3、負責編制新產品相關的.技術、工藝文件及檢驗標準;

        4、負責收集國內外技術資料,關注相關產品動向,提供技術參考;

        5、負責技術工藝培訓,對生產線進行技術指導;

        6、負責新產品的小試、中試、大試,跟蹤新產品生產全過程,記錄生產工藝參數,并及時匯總,根據整理數據合理優(yōu)化、調整生產工藝;

        7、對生產過程中生產出來的不合格產品提出合理的處理意見,解決生產上的工藝難題;

        8、負責車間生產工藝的巡檢,發(fā)現(xiàn)問題及時處理,并及時上報領導;

        9、完成臨時交辦的其他工作;

      藥品生產現(xiàn)場QA崗位職責3

        崗位職責:

        1、每日進行在線客服抽檢,對服務質量進行評估并做好相應的記錄;

        2、協(xié)助主管建立客服部質檢流程,并維護其正常運轉和進行優(yōu)化;

        3、針對發(fā)現(xiàn)的嚴重問題做出適時、及時的'指導;并確保數據錄入準確性;

        4、針對普遍或個別影響交易成功的因素進行分析,查明原因并提供相應指導意見;

        5、根據發(fā)現(xiàn)的問題,做好分析和統(tǒng)計,并提出培訓需求;

        6、及時向主管匯報每天的工作情況并以周報的形式定期上報;

        7、依照質檢流程,提供相關績效KPI指標達成情況數據

        8、部門腳本流程、客服話術的制定、優(yōu)化、更新。

        崗位要求:

        1、具有中型或大型電子商務客服中心的質檢經驗;

        2、有良好客戶服務觸覺,敏捷的觀察、判斷力;

        3、熟練操作計算機,熟悉操作常用辦公軟件;

        4、較好的文字表現(xiàn)力;

        5、良好的執(zhí)行力與領導力,良好的團隊精神及團隊建設能力。

      藥品生產現(xiàn)場QA崗位職責4

        1.目的與適用范圍

        建立公司現(xiàn)場檢查管理規(guī)程,加強公司生產、倉儲、檢測、工程現(xiàn)場的監(jiān)督管理,提高過程控制水平,使工作符合良好的作業(yè)規(guī)范。

        本規(guī)程適用于公司質量部qa現(xiàn)場的檢查。

        2.職責

        質量部現(xiàn)場qa對本規(guī)程的實施負責。

        3.內容

        在qa主管的領導下,對分管范圍內的產品進行質量監(jiān)控和檢查;

        負責檢查批生產指令、記錄單的發(fā)放,記錄單由生產部向qa部門按月領取;

        生產啟動前,檢查生產準備情況,包括設備清潔、物料領用、生產環(huán)境、操作人員等;

        學習生產工藝及了解工藝,熟悉工藝控制點及控制要求;

        負責生產過程的監(jiān)控,確認各種狀態(tài)牌的準確掛放,同時對生產工藝的關鍵控制點進行重點檢查,并記錄所有出現(xiàn)的問題,定期(每周)向質量部提交報告;

        負責審核車間技術人員收集、整理好的批生產記錄,管理中間體的放行;

        檢查生產車間現(xiàn)場和潔凈區(qū)的清場情況以及清場合格證的發(fā)放,同時審查中間體的儲存和發(fā)放管理情況;

        負責檢查現(xiàn)場文件及操作規(guī)程的.時效性;

        監(jiān)督方案、計劃、調查、驗證等文件的執(zhí)行情況;

        負責偏差調查、變更控制和預防糾正措施的執(zhí)行;

        及時了解、收集和記錄生產車間及其他部門中出現(xiàn)的與質量相關的問題,定期以書面形式報告qa部門;

        參加相關車間班前會議,根據生產人員發(fā)現(xiàn)的所有與影響產品質量相關的問題討論并采取相應措施,并根據決定的質量措施督促落實;

        積極推行gmp,按照gmp的要求進行日常工作。監(jiān)督工作人員對崗位操作法、工藝操作規(guī)程及其他有關文件的嚴格實施,發(fā)現(xiàn)不符合gmp的行為可令其改正,同時向本部門負責人報告;

        負責領導下發(fā)的其他任務。

        4.相關文件

        5.附錄

        6.變更記載及原因

      藥品生產現(xiàn)場QA崗位職責5

        為嚴格貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等有關法規(guī)的規(guī)定,確保中藥飲片在庫儲存質量穩(wěn)定,降低損耗,進行科學養(yǎng)護,特制定此職責:

        1、中藥飲片養(yǎng)護員必須了解相應中藥專業(yè)知識,熟悉中藥飲片性能,本著對公司負責,對藥品質量負責精神,認真做好中藥飲片在庫養(yǎng)護工作。

        2、中藥飲片養(yǎng)護員應每天記錄好溫濕度記錄,搞好在儲存環(huán)境,做好防潮、防霉、防塵、防蟲、防鼠工作。

        3、對在庫的養(yǎng)護設備每月做好檢查工作并填寫記錄。

        4、中藥飲片易發(fā)生質量變異現(xiàn)象,應按照“三三四”循環(huán)制度做到勤檢查,勤翻曬,勤整理。養(yǎng)護過程中應按照不同性質的中藥飲片和儲存條件,分別養(yǎng)護。在梅雨季節(jié)易發(fā)霉生蟲季節(jié),應采取防霉防蟲工作,確保中藥飲片在庫質量穩(wěn)定。

        5、認真做好養(yǎng)護記錄。養(yǎng)護記錄應應記好養(yǎng)護時間、品種、規(guī)格、批號、數量、產地、生產廠家和采取的`養(yǎng)護措施,并每個季度寫出養(yǎng)護小結。保存好養(yǎng)護記錄存檔備查。

        6、在養(yǎng)護時發(fā)現(xiàn)有質量變異問題,應積極采取相應措施減少損失,并及時報告公司質管部。

      藥品生產現(xiàn)場QA崗位職責6

        目的明確qa現(xiàn)場監(jiān)控員職務職責范圍,避免工作的遺漏和重復。

        范圍:適應于本公司qa現(xiàn)場監(jiān)控員職位。

        責任:qa現(xiàn)場監(jiān)控員。

        簽字確認:

        內容:

        1、職責概述:按批準的現(xiàn)場監(jiān)控管理程序對生產全過程進行監(jiān)控,確保生產過程符合gmp要求。

        2、工作職責:

        現(xiàn)場監(jiān)控員按批準的《物料管理監(jiān)控制度》對進廠的原料接收、貯存、發(fā)放進行監(jiān)控,決定原料及中間品的使用。

        負責生產過程的中間品快速檢驗工作,并做好相應的'檢驗記錄。

        負責對起始物料及生產過程中出現(xiàn)的偏差進行調查,找出偏差發(fā)生的原因及建議采取的措施。

        監(jiān)督不合格原料不發(fā)放使用,不合格中間體不流入下工序,不合格成品不發(fā)貨。

        對起始物料及生產過程中出現(xiàn)的不符合gmp的行為要及時制止并按程序向有關部門匯報。

        認真填寫相關監(jiān)控記錄。

        參與車間技術質量分析會,并監(jiān)督檢查技術質量分析會的有關措施、決策的落實執(zhí)行情況。

        參與班組技術質量分析會,并監(jiān)督檢查技術質量分析會的有關措施、決策的落實執(zhí)行情況。

        負責對生產過程中的批生產原始記錄進行初審核。

        領導交辦的其它工作。

      藥品生產現(xiàn)場QA崗位職責7

        1、制定測試流程,根據測試功能需求,進行測試;

        2、執(zhí)行bug的收集、查詢、整理工作,跟進bug處理進度,進行修改和驗證;

        3、對客戶端應用的功能、性能、兼容性進行測試并完成測試報告; 4、搭建和維護測試環(huán)境,完成測試部署工作;

        5、熟悉和了解游戲全局設定,從專業(yè)角度提出對游戲設計上的'缺陷改進意見;

        6、設計并執(zhí)行測試用例,根據用例反饋測試結果;

        7、熟悉通行的軟件qa理念(黑盒測試、白盒測試、灰盒測試)。

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