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      質量管理員崗位職責

      時間:2024-10-19 04:35:57 崗位職責 我要投稿

      質量管理員崗位職責(5篇)

        在現實社會中,崗位職責起到的作用越來越大,崗位職責是組織考核的依據。相信很多朋友都對制定崗位職責感到非?鄲腊,以下是小編精心整理的質量管理員崗位職責,歡迎大家分享。

      質量管理員崗位職責(5篇)

      質量管理員崗位職責1

        崗位目標:貫徹實施藥品管理法和GSP,保證公司質量體系運行正常,負責公司的質量管理具體實施;負責在庫藥品的養護和質量檢查工作;負責公司購進和銷退藥械的出入庫驗收復核,收集入庫藥械質量相關證明文件并掃描存檔;確保公司合法經營,質量服務滿足需求。

        崗位職責:

        1、負責藥品質量管理工作,有效行使質量監督管理職能。

        2、負責質量體系文件的制定、完善和更新,收集并貫徹、執行國家有關藥品管理的法律法規和各項通知要求。

        3、堅持質量原則,拒絕不合格藥品入庫,有效行使否決權;憑《驗收單》、《隨貨同行單》、《銷售退回單》在規定的時間和場所,按法定標準和質量驗收規程細則對購進藥品、銷售退回藥品逐批進行驗收。

        4、負責在庫藥品和醫療器械的養護工作,定期對庫存藥品進行質量養護檢查,負責建立驗收、養護信息檔案。

        5、指導和監督倉庫藥品保管、養護和運輸中的質量工作。

        6、檢查在庫藥品的儲存條件,指導并配合保管人員進行庫房溫、濕度的管理,做好庫內溫、濕度記錄;對溫度出現異常情況采取相應的措施。

        7、定期匯總、分析和上報養護檢查、近效期藥品等質量信息。

        8、負責所有公司所經營品種的齊全資質文件及每批次出廠檢驗報告等資料的存檔保管以及更新工作。

        9、負責經營品種、首營企業、客戶資料及采購協議、采購合同的審批。

        10、負責對首營企業、供貨單位、購貨單位、新品首營信息的系統輸入及其合法性的審核,并對上述資質進行監控、更新,保證其持續合法、有效。

        11、負責公司藥品和醫療器械的'采購和銷后退回驗收、藥檢報告的整理歸檔。

        12、負責所經營藥品的質量檔案及供應商、客戶資料的申報與錄入,有關信息變更的報告。

        13、負責質量體系文件、法律法規文件及總部或藥監部門下發的各種文件的建檔和保存。

        14、負責不合格藥品的確認、匯總、分析、上報、銷毀,對不合格藥品的處理過程實施監督。

        15、負責藥品質量的查詢和藥品質量事故或質量投訴的調查、處理報告。

        16、負責組織實施相關部門對質量問題藥品的召回;根據各級藥監部門和上級部門通告,負責對經營藥品緊急情況的核查。

        17、負責與醫藥行業協會、各級藥品監督管理部門保持良好的溝通,負責相關部門對公司藥品和醫療器械經營許可及GSP的各項外審檢查。

        18、定期對公司GSP認證體系及質量管理制度的執行情況進行內部評審和檢查

        19、負責質量管理的組織、宣傳、實施、內部檢查和反饋等工作

        20、協助人力資源部開展對員工藥品質量管理教育、GSP培訓

        21、完成上級領導交待的其它工作。

      質量管理員崗位職責2

       1、主管分廠的質量工作。

        2、收集、總結、分析質量方面的原始記錄,促進鋼坯質量的提高。

        3、發生二級及以上質量事故組織召開分析會,確定相關責任,提出防范措施和整改方案。

        4、負責現場不合格品、改判鋼的責任判定和質量事故原因分析,提出預防糾正措施。

        5、處理質量異議的'投訴,及時向廠領導匯報。

        6、定期將質量情況匯報給廠長、主管技術廠長、科長及各工段。

        7、定期出各種報表(質量月報等)。

        8、對軋鋼退廢確定責任,并負責用戶質量異議的索賠處理。

        9、制訂年度質量方針、目標考核辦法及負責檢查實施完成情況。

        10、參與公司、廠組織的質量攻關工作。

        11、每月按時提供質量考核依據給綜合科。

        12、做好貫標的日常管理工作。

        13、按時組織每月內部貫標模擬內審

        14、負責與上級質量部門的聯絡工作。

        15、參與組織接待公司每年度的貫標內審及國家質量認證中心的外審。

        16、負責文件資料的管理存檔。

        17、負責質量記錄的檢查、考核。

        18、組織貫標文件的修訂。

        19、按要求完成廠、科下達臨時性工作。

      質量管理員崗位職責3

        職能權限:

        1.負責編制本部門管理制度,協助編制檢驗規程;

        2.協助質量部經理組織公司質量管理體系文件的編制;

        3.具體負責質量數據統計分析;

        4.負責質量記錄的收集與歸檔管理

        任職條件:

        1.具有大專及以上學歷;

        2.具有醫學相關專業;

        3.熟悉醫療器械相關法律法規和相關標準;

        4.熟悉醫療器械產品生產工藝、檢驗規范及相關標準等;

        5.具有兩年以上質量管理工作經歷,有質量管理和內審經驗;

      質量管理員崗位職責4

        1.認真貫徹執行《藥品管理法》以及有關法律法規和行政規章,負責藥品經營全過程的質量監督、檢查、指導,在企業內對藥品質量具有裁決權。

        2.負責起草企業質量管理制度,并對制度執行指導監督和檢查,并有記錄。

        3.負責對質量查詢、質量投訴、質量事故進行調查、處理及報告。

        4.指導監督購進、驗收、養護、銷售過程中的質量工作。

        5.定期組織召開企業質量分析會議,進行匯總并及時報告情況。

        6.對不合格藥品審核確認,并對處理過程實施監督并做好過程記錄。

        7.負責對質量信息的收集、整理、分析、傳遞,并定期統計。

        8.負責對藥品不良反應信息的`處理及報告。

        9.負責對首營企業和首營品種的審核。

        10.負責建立所經營藥品包括藥品質量標準等內容的質量檔案。

        11.協助企業有關人員開展對員工質量方面的教育培訓。

      質量管理員崗位職責5

        1.負責首營供貨商、客戶、產品的`審核,質管文件的管理。

        2.負責收集、分析藥品質量信息,并建立藥品質量信息檔案

        3.協助質量負責人做好質量監督、控制工作;

        4.負責公司證照的更新辦理。

        5.負責本公司各類報告的歸檔等;

        6.完成相關領導交辦的其他工作;

        7.醫藥相關專業優先先。

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