臨床研究員崗位職責

時間：2023-05-22 18:52:58 崗位職責我要投稿

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臨床研究員崗位職責

　　在當今社會生活中，很多地方都會使用到崗位職責，崗位職責是指一個崗位所需要去完成的工作內容以及應當承擔的責任范圍，職責是職務與責任的統一，由授權范圍和相應的責任兩部分組成。一般崗位職責是怎么制定的呢？以下是小編為大家整理的臨床研究員崗位職責，希望對大家有所幫助。

臨床研究員崗位職責

臨床研究員崗位職責1

　　1、醫學或生物學等相關專業本科或以上學歷。gcp證書。

　　2、具有臨床醫學病理學、生物學的專業知識,了解臨床試驗流程。

　　3、工作有主動性,有獨立科研能力,同時具有團隊精神。

　　4、較強的溝通能力、分析能力、組織協調能力,學習能力強,能盡快掌握具體工作中所需專業知識和技能。

　　5、熟練掌握office等常用辦公軟件操作。

臨床研究員崗位職責2

　　1、在臨床試驗啟動階段，做好相關準備工作和人員協商工作;

　　2、在臨床試驗進行階段，做好相關監督工作和控制調節工作;

　　3、在臨床試驗總結階段，做好相關回收工作和數據記錄工作;

　　4、在臨床試驗結束階段，做好相關報告工作和文檔管理工作。

臨床研究員崗位職責3

　　職位描述：

　　崗位職責：

　　1、根據gcp和研究方案要求，協助項目負責醫生完成臨床試驗各項非科學判斷工作。

　　2、協助研究者進行受試者篩選、入組及隨訪工作。

　　3、協助完成研究資料的'收集、歸檔和管理工作。

　　4、完成臨床試驗數據錄入（英文操作系統）。

　　崗位要求：

　　1、臨床醫學、護理學、涉外護理等醫學相關專業，大專以上學歷；

　　2、一年以上臨床協調員或臨床護士經驗者；

　　3、良好的溝通能力，較強的獨立工作能力及團隊合作精神；

　　4、英語水平良好。

臨床研究員崗位職責4

　　工作職責:

　　1、項目開始階段負責中心篩選、倫理遞交、臨床研究協議洽談等各項工作;

　　2、對所負責的研究中心進行全面管理,嚴格按照sop、試驗方案、臨床試驗規范和適用的管理要求,并在計劃時限內按時完成研究中心的選擇、啟動、常規監查、和中心關閉;

　　3、按照監查計劃,及時完成高質量的研究中心訪視報告,將質量問題匯報給負責的pm和/或直線經理;

　　4、通過核查知情同意過程,確保受試者安全及利益;

　　5、協助研究中心進行ae/sae的報告,并跟蹤隨訪;

　　6、通過對原始數據的核查及對病例報告表/數據質詢表的管理來保證數據的真實性、準確性及完整性;

　　7、管理所負責研究中心研究產品、試驗文件、試驗樣本等;

　　8、在試驗開始及過程中,對參加試驗的.研究者及研究中心的設施,進行檢查,以確保符合gcp原則及方案要求;

　　9、支持所負責中心的稽查、視察工作;

　　10、對研究人員提供試驗方案,試驗操作流程,試驗相關文件系統,以及gcp相關的培訓。

　　任職要求:

　　1、臨床醫學相關專業本科以上學歷

　　2、至少3年以上cra相關工作經歷

　　3、對gcp及臨床試驗流程有一定認識

　　4、cet-6優先

臨床研究員崗位職責5

　　1、選擇和準備參加公司臨床試驗的試驗基地

　　2、管理臨床試驗基地,確保所有的試驗都是遵從gcp(臨床研究質量管理規范)和公司sop(標準操作規程)進行,對調查員進行gcp原則的培訓

　　3、確保隨機實驗對象得出需要的結果,提交預算內的合格的臨床實驗數據

　　4、對數據收集、數據管理、臨床實驗報告和文件歸檔的'流程進行管理

　　5、收集和處理臨床試驗過程中的不良藥品事件

臨床研究員崗位職責6

　　崗位職責

　　職責描述:

　　1、負責臨床前藥理毒理研究:篩選合適的臨床前研究單位、參與制定臨床前研究方案、簽訂臨床前研究合同、把控臨床前研究的'進度、審查臨床前研究的報告、起草相關的注冊資料;

　　2、協助臨床項目的倫理申請、藥物管理、臨床監察等工作;

　　任職要求:

　　藥理、毒理相關專業碩士，良好的外文文獻閱讀、翻譯、編寫能力和科研論文撰寫能力。

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