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      體系工程師崗位職責(zé)

      時(shí)間:2025-05-08 10:35:19 崗位職責(zé) 我要投稿

      體系工程師崗位職責(zé)

        在充滿活力,日益開放的今天,崗位職責(zé)起到的作用越來越大,崗位職責(zé)具有提高內(nèi)部競爭活力,更好地發(fā)現(xiàn)和使用人才的作用。一般崗位職責(zé)是怎么制定的呢?下面是小編幫大家整理的體系工程師崗位職責(zé),希望能夠幫助到大家。

      體系工程師崗位職責(zé)

      體系工程師崗位職責(zé)1

        1、質(zhì)量管理體系的建立、改進(jìn)和維護(hù);

        2、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系策劃、編制、修訂和完善,并進(jìn)行培訓(xùn)指導(dǎo);

        3、負(fù)責(zé)內(nèi)部審核和管理評審,編制體系報(bào)告并做好整改效果驗(yàn)證;

        4、負(fù)責(zé)第三方認(rèn)證審核指導(dǎo)審核準(zhǔn)備及審核安排;

        5、負(fù)責(zé)體系監(jiān)督、檢查部門管理體系運(yùn)行情況,開展過程審核;

        6、各部門質(zhì)量體系管理工作業(yè)務(wù)指導(dǎo);

        7、質(zhì)量/環(huán)境體系相關(guān)資料完善,歸檔。

      體系工程師崗位職責(zé)2

        職責(zé)描述:

        1、為品質(zhì)電子內(nèi)部質(zhì)量審核的計(jì)劃和執(zhí)行建立和維護(hù)文件程序

        2、協(xié)調(diào)和準(zhǔn)備外部審核(客戶審核)和第三方審核(由認(rèn)證機(jī)構(gòu)主持)

        3、外部審核和第三方審核期間陪同審核

        4、協(xié)助qms管理代表準(zhǔn)備第三方審核

        5、若有必要,支持組織供貨商審核

        6、根據(jù)qms標(biāo)準(zhǔn)要求,協(xié)助提出建議行動(dòng)

        7、整理客戶審核要求并作出回答審核問卷

        8、 整理環(huán)境管理體系(ems)和有害物質(zhì)管理控制。

        任職要求:

        本科畢業(yè),最好為環(huán)境科學(xué),污染控制,廢物管理或應(yīng)用化學(xué)類專業(yè);

        普通話口頭和筆頭均表達(dá)流利,具備一定的英語閱讀和理解能力,大學(xué)英語四級或相當(dāng)水平。精通辦公軟件。

        良好的'溝通、陳述能力和會(huì)議紀(jì)錄能力。

        擁有制造業(yè)工作經(jīng)驗(yàn),有審核員組長或內(nèi)審員培訓(xùn)、工作經(jīng)驗(yàn)及證書者優(yōu)先.

        具備iso14001和iec hspm qc080000要求及審核相關(guān)知識更佳。

      體系工程師崗位職責(zé)3

        1、參與公司質(zhì)量保證體系的建立、負(fù)責(zé)質(zhì)量保證體系運(yùn)行、維護(hù)、監(jiān)控及完善,使該體系能滿足客戶的審核要求;

        2、熟悉iso9001、ts16949質(zhì)量管理體系;

        3、維護(hù)公司的質(zhì)量手冊與程序文件,并對文件的執(zhí)行進(jìn)行監(jiān)督與修訂意見。

        4、組織編制并執(zhí)行公司內(nèi)部的各種類型的評審計(jì)劃,包括體系評審、過程評審、新品開發(fā)的評審等。

        5、對公司質(zhì)量保證體系與質(zhì)量控制文件在工廠的編制與運(yùn)行進(jìn)行指導(dǎo)、監(jiān)督。

        6、參與對公司工廠的重大質(zhì)量事故與客戶投訴的分析與整改活動(dòng)并跟蹤落實(shí)的.結(jié)果。

        7、先進(jìn)質(zhì)量工具在工廠的推廣和應(yīng)用。

        8、檢查廠區(qū)質(zhì)量部門的工作質(zhì)量與不合格產(chǎn)品的處理、糾正措施的實(shí)施情況。

        9、熟練運(yùn)用各種統(tǒng)計(jì)工具(如:控制圖、cpk、qcc、柏拉圖、apqp流程等)進(jìn)行質(zhì)量分析與改進(jìn)

      體系工程師崗位職責(zé)4

        1、組織質(zhì)量管理體系文件的編寫、更新。

        2、質(zhì)量管理體系的運(yùn)行狀況監(jiān)督,質(zhì)量文化的宣傳。

        3、關(guān)注質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的升級換版,并適時(shí)導(dǎo)入公司的質(zhì)量管理體系;

        4、關(guān)注新的質(zhì)量管理體系相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),并根據(jù)公司需要,適時(shí)開展認(rèn)證工作。

        5、質(zhì)量管理體系的建立、認(rèn)證:制定質(zhì)量管理體系建立的計(jì)劃,認(rèn)證計(jì)劃的制定,認(rèn)證/咨詢公司的聯(lián)絡(luò)及相關(guān)事宜的`處理。

        6、年度質(zhì)量管理體系內(nèi)審:內(nèi)審計(jì)劃的制定,實(shí)施,編制內(nèi)審檢查表,不符合項(xiàng)整改措施實(shí)施狀況的跟蹤驗(yàn)證,協(xié)助質(zhì)量管理體系的管理評審。

      體系工程師崗位職責(zé)5

        1、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品認(rèn)證的咨詢輔導(dǎo);

        2、根據(jù)客戶需求進(jìn)行有效溝通并提供專業(yè)的咨詢服務(wù);

        3、負(fù)責(zé)撰寫質(zhì)量管理體系文件,保證咨詢服務(wù)的質(zhì)量;

        4、負(fù)責(zé)對客戶進(jìn)行培訓(xùn)和指導(dǎo),并提出合理的建議和報(bào)告;

        5、負(fù)責(zé)和公司內(nèi)部及客戶相關(guān)部門進(jìn)行具體項(xiàng)目的`溝通,保證咨詢項(xiàng)目的順利進(jìn)行。

      體系工程師崗位職責(zé)6

        1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品認(rèn)證的咨詢輔導(dǎo);

        2、根據(jù)客戶需求進(jìn)行有效溝通并提供專業(yè)的咨詢服務(wù);

        3、負(fù)責(zé)撰寫質(zhì)量管理體系文件,保證咨詢服務(wù)的質(zhì)量;

        4、負(fù)責(zé)對客戶進(jìn)行培訓(xùn)和指導(dǎo),并提出合理的建議和報(bào)告;

        5、負(fù)責(zé)和公司內(nèi)部及客戶相關(guān)部門進(jìn)行具體項(xiàng)目的溝通,保證咨詢項(xiàng)目的`順利進(jìn)行。

        任職要求:

        1、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)者,或從事過醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理工作者優(yōu)先錄取;

        2、熟悉醫(yī)療器械CE或FDA咨詢優(yōu)先錄取;

        3、工作認(rèn)真踏實(shí),品行端正、責(zé)任心強(qiáng),有優(yōu)秀的客戶服務(wù)意識和敬業(yè)精神;

        4、具有良好的溝通能力和文字表達(dá)能力,良好的親和力。

      體系工程師崗位職責(zé)7

        崗位職責(zé):

        * 組織編寫質(zhì)量管理體系的有關(guān)文件;

        * 對質(zhì)量管理體系文件、記錄的控制情況實(shí)施監(jiān)督和檢查;

        * 對質(zhì)量管理體系策劃的實(shí)施效果進(jìn)行監(jiān)督檢查;

        * 制定管理評審的計(jì)劃,收集并提供管理評審所需要的'資料,負(fù)責(zé)對評審后的糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證;

        * 編制內(nèi)部審核計(jì)劃,組織內(nèi)部審核人員按計(jì)劃要求進(jìn)行審核,并對糾正措施實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證;

        * 質(zhì)量記錄的整理、歸檔;

        * 監(jiān)督檢查生產(chǎn)現(xiàn)場工作情況,履行質(zhì)量保證工作的糾正與預(yù)防;

        * 對不合格品的控制,處理偏差及質(zhì)量投訴。

        任職資格:

        * 大學(xué)本科及以上學(xué)歷,生物等相關(guān)專業(yè);

        * 2年以上醫(yī)療器械質(zhì)量保證工作經(jīng)驗(yàn);

        * 工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、善于發(fā)現(xiàn)和解決問題,具有較好的組織協(xié)調(diào)能力、溝通能力、抗壓能力以及團(tuán)隊(duì)合作精神;

        * 熟悉iso13485、生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則等國家醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)者優(yōu)先,具有iso13485內(nèi)審員資格者優(yōu)先。

      體系工程師崗位職責(zé)8

        1、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的日常運(yùn)行,包括文件管理、記錄管理;

        2、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場的監(jiān)督檢查和各類計(jì)劃跟蹤確認(rèn);

        3、負(fù)責(zé)檢測設(shè)備的臺賬和檔案管理,包括新設(shè)備驗(yàn)收、建檔、設(shè)備計(jì)量、設(shè)備標(biāo)識等;

        4、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室檢測標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的更新、確認(rèn)、輸入等;

        5、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室檢測報(bào)告的合規(guī)性審核;

        6、協(xié)助內(nèi)部審核計(jì)劃、培訓(xùn)計(jì)劃、管理評審計(jì)劃的實(shí)施以及對內(nèi)審不符合項(xiàng)整改的`跟進(jìn)等;

        7、協(xié)助外部評審相關(guān)材料的準(zhǔn)備和評審應(yīng)對工作;

        8、其他相關(guān)工作。

      體系工程師崗位職責(zé)9

        1、協(xié)助管理者代表制定質(zhì)量方針和目標(biāo),建立健全高于iso要求的公司級文件化質(zhì)量體系;

        2、負(fù)責(zé)制定質(zhì)量體系文件控制計(jì)劃,及相應(yīng)文檔的編寫、修訂等工作,并督導(dǎo)實(shí)施;

        3、建立和健全內(nèi)外部質(zhì)量信息反饋和處理系統(tǒng),嚴(yán)格處理與質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)不一致事項(xiàng)和不合格品的`控制;

        4、負(fù)責(zé)對各個(gè)部門體系運(yùn)行的有效性,實(shí)時(shí)進(jìn)行監(jiān)控;

        5、內(nèi)審與管理評審的組織與協(xié)調(diào),配合外審工作;

        6、通過不斷實(shí)施的流程優(yōu)化,使公司體系持續(xù)改進(jìn)。

      體系工程師崗位職責(zé)10

        協(xié)助體系高級工程師,策劃公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系和管理工作的.建立,以及推行工作組織質(zhì)量管理體系文件編制修訂;組織及協(xié)調(diào)公司內(nèi)部審核,二方審核及三方審核的應(yīng)審工作;參與公司內(nèi)部及外部審核、認(rèn)證工作,并針對審核發(fā)現(xiàn)進(jìn)行過程監(jiān)督及效果驗(yàn)證,促進(jìn)質(zhì)量管理持續(xù)改進(jìn);組織實(shí)施管理評審,定期組織質(zhì)量體系審核,產(chǎn)品、過程審核,監(jiān)督質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況,確保質(zhì)量管理體系的改進(jìn)滿足要求等工作;協(xié)助體系高級工程師對全公司各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)實(shí)施、監(jiān)控,組織質(zhì)量分析和質(zhì)量改進(jìn);組織公司產(chǎn)品質(zhì)量預(yù)防、質(zhì)量控制等工作。

      體系工程師崗位職責(zé)11

        崗位職責(zé):

        1、負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量體系建立、優(yōu)化和實(shí)施,確保其適宜性、充分性和有效性;

        2、負(fù)責(zé)推動(dòng)各新建工廠質(zhì)量體系的落實(shí),并建立監(jiān)控系統(tǒng);

        3、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的`培訓(xùn)、指導(dǎo);

        4、負(fù)責(zé)質(zhì)量指標(biāo)策劃及管理;負(fù)責(zé)內(nèi)外部審核實(shí)施及問題整改。

        任職資格:

        1、本科及以上學(xué)歷,車輛工程、機(jī)械設(shè)計(jì)等相關(guān)專業(yè);

        2、8年以上大型整車企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),5年以上質(zhì)量體系管理經(jīng)驗(yàn);

        3、具備新工廠質(zhì)量體系搭建經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

      體系工程師崗位職責(zé)12

        工作內(nèi)容描述:

        (一)產(chǎn)品質(zhì)量方面:

        主導(dǎo)客戶投訴問題的解決;

        主導(dǎo)解決稽核檢驗(yàn)中的質(zhì)量問題;

        主導(dǎo)解決常規(guī)產(chǎn)品測試中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題;

        產(chǎn)品的進(jìn)料檢驗(yàn)指導(dǎo)書和稽核檢驗(yàn)指導(dǎo)書的修訂;

        量產(chǎn)產(chǎn)品的零件放行。

        (二)質(zhì)量體系方面:

        主導(dǎo)策劃組織ISO9001內(nèi)審和改善;

        主導(dǎo)ISO9001外部審核和改善;

        主導(dǎo)UL審核和改善;

        主導(dǎo)客戶審核和改善;

        主導(dǎo)策劃組織管理評審會(huì)議。

        任職資格:

        本科學(xué)歷,機(jī)械專業(yè)優(yōu)先;

        至少3年機(jī)械方面的工作經(jīng)驗(yàn);

        有ISO9000審核方面的經(jīng)驗(yàn)和能力;

        良好的溝通和合作能力;

        良好的英語讀寫能力。

        1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系的管理

        2、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的管理文件的編制和管理

        3、負(fù)責(zé)體系的內(nèi)審

        4、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的改進(jìn)崗位職責(zé):

        1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系的`規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)的修訂;

        2、負(fù)責(zé)第二方、第三方客戶的質(zhì)量管理體系審核

        3、負(fù)責(zé)新供應(yīng)商質(zhì)量管理體系情況的認(rèn)可;

        4、負(fù)責(zé)對相關(guān)部門,相關(guān)人員的質(zhì)量管理體系培訓(xùn);

        5、確保IATF16949質(zhì)量管理體系順利運(yùn)行。

        6、領(lǐng)導(dǎo)分配的其它任務(wù);

        任職要求:

        1、大專及以上學(xué)歷,質(zhì)量體系相關(guān)專業(yè),有在汽車行業(yè)工作過者優(yōu)先錄用;

        2、性格開朗,富有責(zé)任心3年以上工作經(jīng)驗(yàn);

        3、熟悉IATF16949質(zhì)量管理體系;掌握豐富的質(zhì)量管理知識參與公司崗位培訓(xùn),定期學(xué)習(xí)崗位新知識與技術(shù):

      體系工程師崗位職責(zé)13

        按計(jì)劃實(shí)施工廠qos內(nèi)部審核,識別并推進(jìn)qos在工廠的有效實(shí)施;

        支持公司級外部審核,包括iso/ts16949外審、3c外審等,協(xié)助外審員順利完成對工廠各部門的審核,并見證其審核結(jié)果;

        按計(jì)劃完成高風(fēng)險(xiǎn)供應(yīng)商審核,識別供應(yīng)商體系改進(jìn)機(jī)會(huì);

        跟蹤工廠內(nèi)審和供應(yīng)商審核的所有不符合項(xiàng)的糾正/預(yù)防措施,驗(yàn)證其有效性并關(guān)閉;

        按計(jì)劃實(shí)施質(zhì)量相關(guān)培訓(xùn);發(fā)起每日質(zhì)量早會(huì),維護(hù)早會(huì)問題跟蹤表;負(fù)責(zé)pic room、sticker room和qcm表的`日常維護(hù);

        管理層指派的其它事項(xiàng)。

      體系工程師崗位職責(zé)14

        1、編制質(zhì)量管理體系文件并進(jìn)行宣貫、培訓(xùn);編制生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃及執(zhí)行報(bào)告;主導(dǎo)整車3c;

        2、對公司其他部門編制的體系文件進(jìn)行系統(tǒng)性、協(xié)調(diào)性審核;

        3、實(shí)施內(nèi)審、外審、管理評審;監(jiān)督各個(gè)過程體系運(yùn)行情況,針對審核中發(fā)現(xiàn)問題的.立項(xiàng)整改(糾錯(cuò)、糾偏)(包括實(shí)物和過程管理);關(guān)鍵、特殊過程的質(zhì)量控制情況監(jiān)督抽查與整改推動(dòng)(即過程績效);

        4、質(zhì)量目標(biāo)策劃制定及達(dá)成情況統(tǒng)計(jì)、分析與整改推動(dòng);

        5、質(zhì)量體系事宜的聯(lián)絡(luò)與溝通;

        6、質(zhì)量管理體系文件歸口管理。

      體系工程師崗位職責(zé)15

        崗位職責(zé):

        1、負(fù)責(zé)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、ISO13485、 CE等質(zhì)量管理體系的建立、認(rèn)證、維護(hù)并持續(xù)改進(jìn);

        2、負(fù)責(zé)公司日常質(zhì)量管理體系工作的監(jiān)督檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn);

        3、負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械生產(chǎn)相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,并轉(zhuǎn)化執(zhí)行;

        4、組織公司質(zhì)量管理內(nèi)部評審及外部審核準(zhǔn)備工作,跟進(jìn)協(xié)調(diào)和落實(shí)糾正預(yù)防措施;

        5、組織安排體系規(guī)定的質(zhì)量意識、質(zhì)量管理理論和實(shí)踐等方面的內(nèi)部培訓(xùn)與教育;

        6、負(fù)責(zé)對質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程中的所有OOS/OOT(超標(biāo)/超常)結(jié)果的調(diào)查分析,確保超標(biāo)、超常結(jié)果得到全面分析和正確處理,以供質(zhì)量改進(jìn)決策參考;

        7、負(fù)責(zé)物料、中間品、成品等不合格品按NCMR進(jìn)行處理及制定糾正和預(yù)防措施;

        8、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告;

        9、負(fù)責(zé)完成上級安排的其它臨時(shí)性工作。

        工作職責(zé):

        1、參與質(zhì)量管理體系文件的編制、修改;

        2、質(zhì)量管理體系日常運(yùn)行的維護(hù)、監(jiān)督及檢查、跟蹤驗(yàn)證;

        3、協(xié)助內(nèi)審組長策劃、編制質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核方案及實(shí)施內(nèi)審;

        4、完成外部審核前準(zhǔn)備工作,配合提供審核過程所需資料,做好與審核機(jī)構(gòu)的溝通和聯(lián)系;

        5、質(zhì)量管理體系相關(guān)文件的歸檔整理,質(zhì)量體系運(yùn)行記錄的.收集和保存;

        6、質(zhì)量管理體系文件的培訓(xùn);

        7、跟蹤標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)的變化及新標(biāo)準(zhǔn)出臺的動(dòng)態(tài);

        8、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

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