質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)
現(xiàn)如今，崗位職責(zé)的使用頻率呈上升趨勢，明確崗位職責(zé)能讓員工知曉和掌握崗位職責(zé)，能夠最大化的進(jìn)行勞動用工管理，科學(xué)的進(jìn)行人力配置，做到人盡其才、人崗匹配。相信很多朋友都對制定崗位職責(zé)感到非常苦惱吧，以下是小編為大家整理的質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)，希望對大家有所幫助。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)1
研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人
1、生產(chǎn)：負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)方面的工作，負(fù)責(zé)優(yōu)化公司的.生產(chǎn)流程；
2、質(zhì)量：負(fù)責(zé)公司質(zhì)量全面的工作，負(fù)責(zé)對質(zhì)量體系的建立；
3、研發(fā)：負(fù)責(zé)公司放大、技術(shù)轉(zhuǎn)移放方向的工作。1、生產(chǎn)：負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)方面的工作，負(fù)責(zé)優(yōu)化公司的生產(chǎn)流程；
2、質(zhì)量：負(fù)責(zé)公司質(zhì)量全面的工作，負(fù)責(zé)對質(zhì)量體系的建立；
3、研發(fā)：負(fù)責(zé)公司放大、技術(shù)轉(zhuǎn)移放方向的工作。
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1、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的建立、實施和維持。
2、負(fù)責(zé)質(zhì)量方針、目標(biāo)、手冊、程序的宣傳貫徹。、
3、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系審核年度計劃的制定并組織內(nèi)審。
4、協(xié)助站長進(jìn)行管理評審。
5、向站長報告質(zhì)量體系運行的.業(yè)績。
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1.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理及控制
2.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的變更和維護(hù)，與政府部門的接口、聯(lián)絡(luò)工作
3.負(fù)責(zé)市場監(jiān)督抽查的`銜接、跟蹤和記錄工作
4.負(fù)責(zé)組織、建立及維護(hù)公司質(zhì)量管理體系運行等相關(guān)工作
5.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告
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1、建立、實施、宣貫質(zhì)量管理體系，組織編制、修訂質(zhì)量管理體系文件并保持其有效性;
2、負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量記錄格式的'審核;
3、制定內(nèi)審年度計劃，提出內(nèi)審組成員及內(nèi)審組長名單，組織質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核;并負(fù)責(zé)糾正措施實施的跟蹤和驗證工作;
4、定期向公司負(fù)責(zé)人報告質(zhì)量管理體系運行狀況;
5、對問詢者提供試驗選擇、實驗室服務(wù)應(yīng)用及實驗數(shù)據(jù)解釋的咨詢服務(wù)
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1、負(fù)責(zé)職業(yè)衛(wèi)生檢測與評價管理體系的建立、實施和維護(hù)，有效運行和技術(shù)服務(wù)的質(zhì)量保證;
2、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理活動中不符合工作的控制，組織訂正、預(yù)防措施的實施并跟蹤驗證;
3、組織質(zhì)量管理體系文件的編寫、審核、宣貫，修訂和改版;
4、負(fù)責(zé)內(nèi)部審核并任命內(nèi)審組長，評價內(nèi)審員的工作和水平;
5、對管理體系的運行舉行平時監(jiān)督和檢查;
6、組織內(nèi)部管理體系核查、方案、實施和總結(jié)報告，驗證管理體系運行的`有效性;
7、參加處理客戶的投訴，對外部配合和支持的資質(zhì)審查。
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一、工作職責(zé):
1、負(fù)責(zé)火山質(zhì)量管理組的業(yè)務(wù)管理,合理調(diào)配人力,完成工作指標(biāo)。
2、負(fù)責(zé)火山質(zhì)量管理組的.人員管理、制度建設(shè)、文化建設(shè)。
3、負(fù)責(zé)從內(nèi)部發(fā)掘、培養(yǎng)或從外部引入優(yōu)秀人才。
4、優(yōu)化質(zhì)量管理組工作流程、創(chuàng)新業(yè)務(wù)范圍,產(chǎn)出數(shù)據(jù)化分析報告,為整個業(yè)務(wù)部門提供策略性支持。
5、挖掘業(yè)務(wù)部門現(xiàn)存問題,并提供解決方案。
二、任職要求:
1、本科學(xué)歷以上,2年以上互聯(lián)網(wǎng)或媒體行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗。
2、具有較強(qiáng)學(xué)習(xí)能力強(qiáng)和自律性,工作投入度較高,時間觀念強(qiáng)。
3、具有創(chuàng)新思維和從數(shù)據(jù)化角度分析問題的能力,善于總結(jié)與復(fù)盤。
4、具有跨部門溝通能力和出色的判斷力。
5、有團(tuán)隊管理經(jīng)驗者優(yōu)先。
6、有數(shù)據(jù)分析相關(guān)工作者優(yōu)先。
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1、組織公司質(zhì)量管理體系的建立和運行，負(fù)責(zé)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的貫徹落實;
2、負(fù)責(zé)本公司質(zhì)量工作，組織編制、修訂手冊和程序文件;
3、組織處理檢測工作中的質(zhì)量事故，負(fù)責(zé)糾正措施/預(yù)防措施的審查和組織跟蹤驗證;
4、負(fù)責(zé)組織內(nèi)審策劃，委派內(nèi)審員，審批內(nèi)部審核計劃，簽發(fā)內(nèi)部審核報告;
5、組織對評審和審核中發(fā)現(xiàn)的.問題，采取糾正或預(yù)防措施，并進(jìn)行跟蹤驗證;
6、負(fù)責(zé)組織編制管理評審計劃、評審報告并組織實施;
7、負(fù)責(zé)檢測報告的審核、簽發(fā);
8、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
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職責(zé)描述:
1、負(fù)責(zé)建立并維護(hù)實驗室的質(zhì)量管理體系,熟悉體系運行過程,編制并修訂體系文件,組織提供必要的資源,支持過程的運行、監(jiān)視、測量和改進(jìn);
2、通過內(nèi)部審核、管理評審對體系的'運行進(jìn)行維護(hù)和指引,確保體系得到有效實施和保持;
3、組織內(nèi)部管理知識培訓(xùn),貫徹質(zhì)量體系要求,致力于質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn),并組織組內(nèi)人員分析和持續(xù)改進(jìn);
4、對本部門出現(xiàn)的不符合項進(jìn)行調(diào)查和分析,提出糾正措施并組織實施,為實驗室的發(fā)展提供富有建設(shè)性的意見和方向。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,化學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè),中級以上(含中級)職稱;
2、具有實驗室檢測工作經(jīng)驗和三年以上質(zhì)量體系管理經(jīng)驗;
3、熟悉藥典和相關(guān)法律法規(guī),了解實驗室質(zhì)量管理體系相關(guān)要求(包括iso/iec17025等);
5、良好的組織、溝通、協(xié)調(diào)能力,具備團(tuán)隊合作精神;
6、有職業(yè)道德,獨立工作能力強(qiáng),應(yīng)變能力突出,有良好的口頭及書面表達(dá)能力;
7、原則性強(qiáng),思維敏捷、嚴(yán)謹(jǐn),工作踏實、認(rèn)真,有較強(qiáng)的敬業(yè)精神。
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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)全面質(zhì)量管理工作。
2、負(fù)責(zé)復(fù)制質(zhì)量管理體系文件起草、編制及修訂工作，并指導(dǎo)督促文件的執(zhí)行。
3、組織質(zhì)量管理體系的.內(nèi)審、風(fēng)險評估和質(zhì)量管理制度的考核。
4、組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價，并對藥品召回、不良反應(yīng)、假劣藥品報告負(fù)責(zé)。
5、協(xié)助質(zhì)量副總做好質(zhì)量投訴、質(zhì)量查詢和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理和記錄。
6、參與自采商品質(zhì)量驗收與來貨商品、銷后退回商品的驗收，協(xié)助組織開展質(zhì)量管理教育與培訓(xùn)。
7、上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職資格：
1、統(tǒng)招全日制本科以上學(xué)歷。
2、藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
3、五年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。
4、具備執(zhí)業(yè)藥師和經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人證書，熟悉新版GSP。
5、高度責(zé)任感，具管理能力，會基礎(chǔ)的計算機(jī)操作能力，善于溝通協(xié)調(diào)。
6、能夠獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。
7、身體健康無任何傳染疾病。
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(1) 本崗位工作應(yīng)由具有較扎實專業(yè)理論知識和實際操作能力并取得藥師以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任。 完成操作后，認(rèn)真清潔，物料、清潔工具執(zhí)行定置管理。 嚴(yán)格執(zhí)行個人衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生、工藝衛(wèi)生在本室負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下進(jìn)行工作并接受上一級技術(shù)人員的指導(dǎo)。
(2) 做好和檢查配制前的各項準(zhǔn)備工作，包括：熟悉配制方法；填寫配制單；檢查配制器具、管道和得有關(guān)規(guī)定。 xx生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程，安全生產(chǎn)。
按規(guī)定詳細(xì)填寫生產(chǎn)崗位操作記錄，內(nèi)容真實、完整，填寫規(guī)范。 濾器處理情況；了解水質(zhì)檢查是否合格；檢查所用原、輔料是否符合標(biāo)準(zhǔn)；各種機(jī)械設(shè)備運轉(zhuǎn)是否正常。
(3) 嚴(yán)格按照普通制劑的操作常規(guī)進(jìn)行配制，按處方量稱取，經(jīng)復(fù)核人校對無誤后方可投料。
經(jīng)檢驗合格后，方可進(jìn)行分裝。分裝后，負(fù)責(zé)配制器具的'清洗及其它清場工作。
(4) 配制含有揮發(fā)性、腐蝕性藥品的制劑時，應(yīng)注意安全防護(hù)，并選擇合適的容器進(jìn)行配制和包裝。
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崗位職責(zé)：
1、熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例及相關(guān)法規(guī),定期組織員工學(xué)習(xí)醫(yī)療器械有關(guān)法律法規(guī)知識;組織公司質(zhì)量管理方面的教育和培訓(xùn),并建立檔案;
2、全面管理企業(yè)的質(zhì)量管理工作,負(fù)責(zé)起草和修訂質(zhì)量管理體系文件并組織實施和監(jiān)督檢查;
3、負(fù)責(zé)監(jiān)督協(xié)調(diào)各部門各級崗位人員質(zhì)量控制措施的實施;
4、及時有效組織公司應(yīng)對GMP的各種檢查工作以及認(rèn)證公司的外審等外部檢查并做好監(jiān)測記錄;
5、建立和改進(jìn)適合本公司的質(zhì)量體系;編寫質(zhì)量手冊檢驗標(biāo)準(zhǔn);
6、負(fù)責(zé)經(jīng)營商品質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的.調(diào)查、處理;
7、負(fù)責(zé)與藥監(jiān)部門的報告與溝通;
8、熟悉13485體系質(zhì)量認(rèn)證,有內(nèi)審員證書優(yōu)先;
9、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系、內(nèi)部流程制度的培訓(xùn)工作,如設(shè)計控制、風(fēng)險管理、缺陷管理等。
任職要求:
1、大學(xué)本科以上學(xué)歷,機(jī)電、光學(xué)工程、應(yīng)用化學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、具有醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)專業(yè)技術(shù)知識以及項目管理、體系法規(guī)等相關(guān)專業(yè)知識;
3、接受過ISO13485培訓(xùn);熟悉ISO9001等相關(guān)質(zhì)量管理體系及具體運作,持有內(nèi)審員證書;
4、5年以上醫(yī)療器械經(jīng)營公司質(zhì)量管理工作經(jīng)驗;
5、具有良好的計算機(jī)操作與英文閱讀能力;
6、具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)、分析、理解、溝通和協(xié)調(diào)能力;
7、工作態(tài)度認(rèn)真,積極負(fù)責(zé),具有較強(qiáng)的創(chuàng)新意識;
8、熟悉CFDA、CE、FDA對醫(yī)療器械的監(jiān)管要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);
9、編寫過質(zhì)量體系文件,了解各程序文件要求的出處及其原因;
10、熟悉新產(chǎn)品研發(fā)流程、設(shè)計控制及風(fēng)險管理,并能指導(dǎo)日常工作;
11、思維清晰,善于思考、分析與總結(jié)的優(yōu)先考慮;
12、優(yōu)秀的溝通技巧,良好的英語溝通能力;
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1、根據(jù)GSP要求對公司實行全面質(zhì)量管理和國家相關(guān)政策、法規(guī)對公司經(jīng)營實行監(jiān)督、編寫和修改質(zhì)量管理文件;
2、對公司供貨單位資料審核、銷售單位審核，首營品種、首營企業(yè)資質(zhì)審核。
3、配合質(zhì)管總監(jiān)做好各級監(jiān)管部門稽查、參觀及接待工作。
4、對不合格產(chǎn)品進(jìn)行確認(rèn)、報告及報損。
5、協(xié)助質(zhì)管總監(jiān)做好各類報表工作。
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1、負(fù)責(zé)創(chuàng)優(yōu)規(guī)劃的策劃和落實工作，負(fù)責(zé)質(zhì)量計劃的宣傳、執(zhí)行工作。
2、負(fù)責(zé)工區(qū)現(xiàn)場自檢工作并配合監(jiān)理工程師作好質(zhì)量檢驗工作。
3、負(fù)責(zé)工區(qū)工程質(zhì)量的新驗標(biāo)執(zhí)行工作，檢驗批、分項、分部的檢驗和評定工作。
4、參加不合格品的處置方案及其糾正、預(yù)防措施的.制定和落實工作。
5、編報質(zhì)量記錄，做好月、季、年上報類表工作。
6、加強(qiáng)檢查和監(jiān)控工作，加強(qiáng)“三檢”的落實工作，認(rèn)真執(zhí)行監(jiān)控、監(jiān)測及檢查管理，定期組織有關(guān)人員進(jìn)行質(zhì)量工作改進(jìn)和評定。
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1、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)部門之間質(zhì)量管理工作的有效開展；
2、主管質(zhì)量方面培訓(xùn)教育工作的實施；
3、研究部署檢查質(zhì)量管理工作，對質(zhì)量工作獎懲提出提議，并根據(jù)企業(yè)負(fù)責(zé)人的'授權(quán)，具體實施質(zhì)量獎懲。
4、定期組織召開質(zhì)量分析會，及時掌握質(zhì)量管理工作動態(tài)，研究解決有關(guān)質(zhì)量問題；
5、在企業(yè)負(fù)責(zé)人的直接領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作，帶領(lǐng)企業(yè)全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)并貫徹執(zhí)行《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，落實企業(yè)的各項規(guī)章制度及崗位職責(zé)；
6、加強(qiáng)企業(yè)的全面質(zhì)量管理工作，對企業(yè)的質(zhì)量管理工作進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo)協(xié)調(diào)，有效實施質(zhì)量否決權(quán)；
7、負(fù)責(zé)組織制定和修訂各項質(zhì)量管理制度，實施和維護(hù)公司質(zhì)量管理制度的有效運行，主持質(zhì)量管理制度的檢查與考核工作，負(fù)責(zé)向企業(yè)負(fù)責(zé)人報告質(zhì)量管理的執(zhí)行情景；
8、負(fù)責(zé)對首營企業(yè)首營品種質(zhì)量審批；
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1.負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗的記錄，對檢查結(jié)果的。正確性負(fù)責(zé)；
2.負(fù)責(zé)對工序中的產(chǎn)品做出不合格的`判定與處理；
3.負(fù)責(zé)主要受壓元件在制作過程中的標(biāo)識檢驗。
4.對發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題或質(zhì)量隱患及時向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報并提出解決方案和合理化建議。
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