藥品檢驗室工作制度
藥品檢驗室工作制度
(一)藥品檢驗室全院藥品質量的監(jiān)督、檢查和制劑室制劑的檢驗工作。藥檢室應與制劑室發(fā)設，直屬藥劑科主任領導。
(二)藥品質量監(jiān)督及檢查工作要實行群眾性質量監(jiān)督和專業(yè)檢驗工作相結合，各醫(yī)療科室均應選配藥品質量監(jiān)督員，建立健全藥品質量的`監(jiān)督制度，并定期組織檢查。
(三)藥品檢驗室應配備專職的中西藥技術人員負責檢驗。檢驗人員應堅持原則，嚴把質量關。藥檢室應配有必要的儀器設備。
(四)要建立健全檢驗操作規(guī)程、質量標準并嚴格執(zhí)行，結合實際經常研究檢驗方法，提高制劑質量。
(五)檢品要登記并有正式檢驗報告。檢驗報告應及時、準確，對不合格藥品、制劑，應深入了解其原因，提出意見報科主任批準處理;對結論不明確或有爭議的檢品可送藥檢所復核或促裁。藥檢室人員有權向衛(wèi)生行政部門及藥檢所報告本院的藥品質量問題。
(六)藥品、制劑分析檢驗的原始記錄應清楚完整，不得任意涂改，妥善保存三年以上備查。
(七)執(zhí)行留樣觀察制度，普通制劑留樣至該批制劑用完后一個月。滅菌制劑留樣一年。定期對留樣進行質量考查，并做出質量分析。
(八)藥品文秘檢驗室每半年寫出一份本院藥品質量情況綜合報告，經科主任審閱后，于六月底和十二月底報告院領導，并報告當地衛(wèi)生行政部門。
(九)藥品檢驗使用的衡器應按《計量法》規(guī)定，進行定期檢驗，確保衡器準確可靠。
(十)化學危險物品、毒害品應嚴格按有關規(guī)定管理使用。
(十一)藥品檢驗室人員要衣帽整齊，室內保持清潔，陳列有序。
(十二)藥品檢驗室應有防護措施，安全操作。非本室工作人員不得擅自入內。
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