藥品質量標準術語

時間：2024-05-24 17:59:15 藥學咨詢師我要投稿

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藥品質量標準術語大全

　　藥品質量標準是藥品的純度、成分含量、組分、生物有效性、療效、毒副作用、熱原度、無菌度、物理化學性質以及雜質的綜合表現。那么藥學藥品質量標準術語你知道多少呢?下面跟yjbys小編一起來看看吧!

藥品質量標準術語大全

　　1.精確度

　　試驗中供試品與試藥等“稱重”或“量取”的量，以阿拉伯數字表示，精確度根據數值的有效數位來確定。如：稱取“0.1g”系指稱取量可為0.06~0.14g;稱取“2g”，系指稱取量可為1.5~2.5g;稱取“2.0g”系指稱取量可為1.95~2.05g;稱取“2.00g”，系指稱取量可為1.995~2.005g。即遵循“4舍6入5成雙”的原則。

　　精密稱定：稱取重量準確至所取重量千分之一。

　　稱定：稱取重量應準確至所取重量的百分之一。

　　精密量取：量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精密度要求。

　　量取：用量筒或按照量取體積的有效位數選用量具。

　　“約”：所取量不得超過規定量±10%

　　2.粉末分等

　　最粗粉：指能全部通過一號篩，但混有能通過三號篩不超過20%的粉末。

　　粗粉：指能全部通過二號篩，但混有能通過四號篩不超過40%的粉末;

　　中粉：指能全部通過四號篩，但混有能通過五號篩不超過60%的粉末;

　　細粉：指能全部通過五號篩，并含能通過六號篩不少于95%的粉末;

　　最細粉：指能全部通過六號篩，并含能通過七號篩不少于95%的粉末;

　　極細粉：指能全部通過八號篩，并含能通過九號篩不少于95%的粉末。