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2018初級(jí)藥師考試知識(shí)點(diǎn)之混懸劑
混懸劑中藥物微粒分散度大，使混懸微粒具有較高的表面自由能而處于不穩(wěn)定狀態(tài)。疏水性藥物的混懸劑比親水性藥物存在更大的穩(wěn)定性問(wèn)題。下面是yjbys小編為大家?guī)?lái)的關(guān)于混懸劑的知識(shí)，歡迎閱讀。
1.制備混懸劑的條件
混懸劑系指0.5～10μm之間。
①凡難溶性藥物需制成液體制劑;②藥物的劑量超過(guò)了溶解度;③兩種溶液混合時(shí)藥物的溶解度降低而析出固體藥物;④藥物制成緩釋制劑。毒劇藥或劑量小的藥物不應(yīng)制成混懸劑使用。
2.混懸劑的質(zhì)量要求
沉降后輕搖即散;混懸劑應(yīng)有一定的黏度要求;外用混懸劑應(yīng)容易涂布。
3.混懸劑的物理穩(wěn)定性
混懸劑中藥物微粒分散度大，使混懸微粒具有較高的表面自由能而處于不穩(wěn)定狀態(tài)。疏水性藥物的混懸劑比親水性藥物存在更大的穩(wěn)定性問(wèn)題。
(1)混懸粒子的沉降速度： Stokes定律：
V為沉降速度;r為微粒半徑;ρ1和ρ2分別為微粒和介質(zhì)的密度;g為重力加速度;η為分散介質(zhì)的黏度。
由Stokes公式可見(jiàn)，微粒沉降速度與微粒半徑平方、微粒與分散介質(zhì)的密度差成正比，與分散介質(zhì)的黏度成反比。混懸劑微粒沉降速度愈大，動(dòng)力穩(wěn)定性就愈小。
增加混懸劑的動(dòng)力穩(wěn)定性的主要方法是：①盡量減小微粒半徑②增加分散介質(zhì)的黏度。
(2)微粒的荷電與水化：混懸劑具有雙電層結(jié)構(gòu)，微粒荷電使微粒間產(chǎn)生排斥作用，加之有水化膜的存在，阻止了微粒間的相互聚結(jié)，使混懸劑穩(wěn)定。向混懸劑中加入少量的電解質(zhì)產(chǎn)生絮凝。
(3)絮凝與反絮凝：混懸劑中的微粒形成疏松的絮狀聚集體，使混懸劑處于穩(wěn)定狀態(tài)。混懸微粒形成疏松聚集體的過(guò)程稱(chēng)為絮凝，加入的電解質(zhì)稱(chēng)為絮凝劑。常用的絮凝劑有枸櫞酸鹽、酒石酸鹽、磷酸鹽及氰化物等。與非絮凝狀態(tài)比較，絮凝狀態(tài)具以下特點(diǎn)：沉降速度快，有明顯的沉降面，沉降體積大，經(jīng)振搖后能迅速恢復(fù)均勻的混懸狀態(tài)。
向絮凝狀態(tài)的混懸劑中加入電解質(zhì)，使絮凝狀態(tài)變?yōu)榉切跄隣顟B(tài)這一過(guò)程稱(chēng)為反絮凝。
(4)結(jié)晶增長(zhǎng)與轉(zhuǎn)型：混懸劑中小的微粒數(shù)目不斷減少，大的微粒不斷增大，使微粒的沉降速度加快，影響混懸劑的穩(wěn)定性。
(5)分散相的濃度和溫度
4.混懸劑的穩(wěn)定劑
(1)助懸劑
(2)潤(rùn)濕劑
(3)絮凝劑與反絮凝劑。
5.混懸劑的制備
(1)分散法
水飛法”①親水性藥物，一般應(yīng)先將藥物粉碎到一定細(xì)度，研磨到適宜的分散度，最后加入處方中的剩余液體至全量;②疏水性藥物不易被水潤(rùn)濕，必須先加一定量的潤(rùn)濕劑與藥物研勻后再加液體研磨混勻;③小量制備可用乳缽，大量生產(chǎn)可用乳勻機(jī)、膠體磨等機(jī)械。
(2)凝聚法
6.評(píng)定混懸劑質(zhì)量的方法
(1)微粒大小的測(cè)定
(2)沉降容積比的測(cè)定
(3)絮凝度的測(cè)定
(4)重新分散試驗(yàn)
(5)ζ電位測(cè)定
(6)流變學(xué)測(cè)定
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