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      藥企質(zhì)檢員崗位職責

      時間:2024-09-27 12:12:00 秀鳳 崗位職責 我要投稿

      藥企質(zhì)檢員崗位職責(精選10篇)

        隨著社會一步步向前發(fā)展,我們可以接觸到崗位職責的地方越來越多,崗位職責可以明確每個人工作職責是什么內(nèi)容,該承擔什么樣的工作、擔當什么樣的責任、如何更好的去做、什么是不該做的等等。擬起崗位職責來就毫無頭緒?下面是小編為大家整理的藥企質(zhì)檢員崗位職責,歡迎大家借鑒與參考,希望對大家有所幫助。

      藥企質(zhì)檢員崗位職責(精選10篇)

        藥企質(zhì)檢員崗位職責 1

        醫(yī)藥質(zhì)檢員崗位職責

        1.負責藥品質(zhì)量檢查、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及產(chǎn)品手續(xù)審核等質(zhì)檢工作;

        2.負責公司認證檢查等事宜;

        3.書寫質(zhì)檢報告并向上級匯報。

        醫(yī)藥質(zhì)檢員崗位要求

        1.中專以上學歷,藥品質(zhì)檢相關(guān)專業(yè);

        2.有1年以上藥品檢驗工作經(jīng)驗,熟悉質(zhì)量檢驗規(guī)程及標準;

        3.能夠熟練使用辦公軟件及檢驗設(shè)備;

        4.具有藥品質(zhì)檢證等相關(guān)從業(yè)資格證書;

        5.具有強烈的責任感,履行行業(yè)道德;

        6.熟練操作藥店連鎖行業(yè)GSP資料驗證的`準備申報事項,熟練掌握GSP認證的門店認證的前期準備工作。

        醫(yī)藥質(zhì)檢員發(fā)展方向

        晉升渠道:質(zhì)檢員→質(zhì)檢主管→質(zhì)檢經(jīng)理

        藥企質(zhì)檢員崗位職責 2

        1、編制質(zhì)量管理制度、管理標準、管理規(guī)程和管理記錄;

        2、質(zhì)量監(jiān)控、車間物料到產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)控工作;質(zhì)檢、實驗器具的使用、保管和維護工作;

        3、貨品、包材入庫檢驗,各物料的'取樣、留樣,產(chǎn)成品退換貨的質(zhì)量問題等;

        4、嚴格執(zhí)行操作規(guī)程和檢驗規(guī)范,認真做好質(zhì)量記錄和標識,按規(guī)定發(fā)放合格印、證。

        任職要求:

        1、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè),有相關(guān)檢驗證書,具有大專以上學歷,1年以上工作經(jīng)驗;

        2、熟悉醫(yī)療器械、消毒產(chǎn)品法規(guī)》、《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī)相關(guān)內(nèi)容。

        3、熟悉本崗位技術(shù)標準和質(zhì)量作業(yè)文件。

        4、工作認真負責,嚴肅認真,有藥企質(zhì)檢工作經(jīng)驗者優(yōu)先。

        藥企質(zhì)檢員崗位職責 3

        1、各類物料和留樣觀察產(chǎn)品及工藝用水的檢測;

        2、負責對樣品按規(guī)定的標準和檢驗規(guī)程進行檢驗,及時、準確地出具檢驗結(jié)果,填寫原始記錄;

        3、負責自己使用的儀器、設(shè)備的維護保養(yǎng)和正確使用;

        4、參與檢驗方法及檢驗儀器驗證及生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)設(shè)備的.驗證工作;

        5、負責檢驗用標準液、滴定液的配制、標定和復標工作。

        6、負責GMP記錄的編寫。

        任職要求:

        1.動科、動檢、畜牧獸醫(yī)專業(yè)優(yōu)先。

        2、熟悉獸藥GMP基礎(chǔ)知識及藥品行業(yè)各項質(zhì)檢標準

        3、會使用各種測量工具熟練使用,熟悉常規(guī)的化學檢驗

        4、有獸藥GMP報批及復檢經(jīng)驗者。

        藥企質(zhì)檢員崗位職責 4

        1、負責藥品的質(zhì)量檢驗,使其能取得進入市場的合格證.藥品的質(zhì)量控制,一般會包括生物測定和理化檢驗,生物測定需要檢測藥品的`內(nèi)毒素含量,微生物菌的檢驗,以及藥品生產(chǎn)用水處理,理化檢驗的的項目則比較多,從外形、性狀到氣相液相色譜紫外光譜等的檢驗。

        2、負責公司認證檢查等事宜;書寫質(zhì)檢報告并向上級匯報。

        3、督促本單位認真貫徹國家的價格法律、法規(guī)和政策,執(zhí)行價格主管部門的有關(guān)規(guī)定,積極參與本單位價格、收費的立項和調(diào)整。

        4、貫徹公平、合法和誠實守信的原則,依據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營成本和市場供求狀況,為本單位價格決策提出建議,對本單位的價格和收費行為進行規(guī)范。

        5、開展價格調(diào)研,采集價格信息,監(jiān)督實施價格決策,配合當?shù)貎r格部門開展價格檢查。了解、掌握本單位的生產(chǎn)經(jīng)營成本,運用現(xiàn)代市場營銷觀念,研究有利于增強市場價格競爭能力和企事業(yè)單位經(jīng)濟效益的價格策略。

        藥企質(zhì)檢員崗位職責 5

        嚴格遵守公司的各項規(guī)章制度,認真履行質(zhì)檢員的工作職責。

        負責對藥品原材料、輔料、包裝材料等進行檢驗,確保其符合質(zhì)量標準和相關(guān)法規(guī)要求。

        依據(jù)藥品質(zhì)量標準和檢驗操作規(guī)程,對生產(chǎn)過程中的中間產(chǎn)品、成品進行檢驗,及時準確地出具檢驗報告。

        對檢驗過程中發(fā)現(xiàn)的'質(zhì)量問題,及時向上級領(lǐng)導匯報,并提出相應的處理建議。

        參與質(zhì)量體系的內(nèi)部審核和管理評審工作,協(xié)助制定和完善質(zhì)量管理制度和檢驗操作規(guī)程。

        負責檢驗儀器設(shè)備的日常維護和保養(yǎng),確保其正常運行和準確性。

        對藥品生產(chǎn)過程進行質(zhì)量監(jiān)控,督促生產(chǎn)部門嚴格按照操作規(guī)程進行生產(chǎn),確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。

        協(xié)助處理客戶投訴和質(zhì)量事故,參與質(zhì)量問題的調(diào)查和分析,提出改進措施并跟蹤落實。

        收集、整理和分析質(zhì)量數(shù)據(jù),為質(zhì)量改進提供依據(jù)。

        完成領(lǐng)導交辦的其他工作任務。

        藥企質(zhì)檢員崗位職責 6

        熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)和相關(guān)法規(guī),掌握藥品檢驗的基本理論和方法。

        負責藥品生產(chǎn)現(xiàn)場的質(zhì)量巡檢,檢查生產(chǎn)過程是否符合 GMP 要求,及時發(fā)現(xiàn)和糾正違規(guī)行為。

        對藥品生產(chǎn)的關(guān)鍵控制點進行重點監(jiān)控,確保關(guān)鍵工藝參數(shù)符合質(zhì)量標準。

        參與藥品新產(chǎn)品的研發(fā)和注冊申報工作,負責對新產(chǎn)品的質(zhì)量進行檢驗和評估。

        對不合格品進行控制和管理,參與不合格品的評審和處理,防止不合格品流入下道工序或市場。

        負責藥品質(zhì)量檔案的建立和管理,確保質(zhì)量記錄的'真實性、完整性和可追溯性。

        參與供應商的評估和審核工作,對供應商提供的原材料和包裝材料進行質(zhì)量檢驗和評價。

        組織開展質(zhì)量培訓和教育活動,提高員工的質(zhì)量意識和操作技能。

        與其他部門密切配合,共同解決藥品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量問題。

        不斷學習和掌握新的檢驗技術(shù)和方法,提高自身的專業(yè)水平和工作能力。

        藥企質(zhì)檢員崗位職責 7

        制定藥品檢驗計劃和方案,合理安排檢驗工作進度,確保檢驗任務按時完成。

        負責對藥品檢驗方法的驗證和確認,保證檢驗方法的科學性和準確性。

        對藥品穩(wěn)定性進行考察和監(jiān)測,及時掌握藥品質(zhì)量變化情況。

        參與藥品質(zhì)量標準的制定和修訂工作,提出合理的.建議和意見。

        負責對藥品檢驗結(jié)果進行統(tǒng)計分析,為質(zhì)量決策提供數(shù)據(jù)支持。

        對藥品生產(chǎn)環(huán)境進行監(jiān)測,確保生產(chǎn)環(huán)境符合 GMP 要求。

        協(xié)助質(zhì)量部門進行質(zhì)量風險管理,識別和評估質(zhì)量風險,制定相應的風險控制措施。

        參與藥品召回和退貨處理工作,對召回和退貨藥品進行檢驗和分析。

        完成上級領(lǐng)導交辦的臨時性工作任務,積極配合公司的各項質(zhì)量活動。

        嚴格遵守保密制度,對檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)果進行保密,不得泄露給無關(guān)人員。

        藥企質(zhì)檢員崗位職責 8

        一、崗位概述

        藥企質(zhì)檢員負責對藥品生產(chǎn)過程中的各個環(huán)節(jié)進行質(zhì)量檢測和監(jiān)控,確保藥品質(zhì)量符合國家相關(guān)標準和企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量要求,保障患者用藥安全。

        二、主要職責

        原材料檢驗

        對采購的原材料進行抽樣檢驗,包括藥材、輔料、包裝材料等。

        檢查原材料的外觀、性狀、純度、含量等指標,確保符合質(zhì)量標準。

        對不合格的原材料及時反饋給采購部門,并提出處理意見。

        生產(chǎn)過程檢驗

        對藥品生產(chǎn)的各個工序進行現(xiàn)場巡檢,確保生產(chǎn)操作符合規(guī)范。

        檢驗中間產(chǎn)品的質(zhì)量,如顆粒的粒度、水分,片劑的硬度、崩解度等。

        對生產(chǎn)過程中的偏差進行調(diào)查和分析,提出糾正和預防措施。

        成品檢驗

        對成品藥品進行全面檢驗,包括外觀、含量、微生物限度等。

        按照質(zhì)量標準進行抽樣和檢測,確保成品質(zhì)量合格。

        對不合格成品進行隔離和處理,并參與不合格品的評審。

        質(zhì)量監(jiān)控

        建立和維護質(zhì)量檢驗記錄和檔案,確保數(shù)據(jù)準確、完整。

        對檢驗設(shè)備和儀器進行日常維護和校準,保證其正常運行。

        參與質(zhì)量體系審核和改進工作,提出合理化建議。

        法規(guī)遵守

        熟悉并嚴格遵守國家藥品管理法規(guī)和企業(yè)質(zhì)量管理制度。

        確保檢驗工作符合 GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)要求。

        三、崗位要求

        教育背景

        藥學、化學、生物學等相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷。

        知識技能

        具備扎實的藥品檢驗專業(yè)知識,熟悉各種檢驗方法和儀器操作。

        熟練掌握辦公軟件,能夠進行數(shù)據(jù)處理和報告撰寫。

        工作經(jīng)驗

        有藥企質(zhì)檢工作經(jīng)驗者優(yōu)先。

        素質(zhì)能力

        具有嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度和高度的`責任心。

        具備良好的溝通能力和團隊合作精神。

        有較強的分析問題和解決問題的能力。

        藥企質(zhì)檢員崗位職責 9

        一、崗位使命

        作為藥企質(zhì)檢員,肩負著確保藥品質(zhì)量安全的重要使命。通過嚴格的質(zhì)量檢測和監(jiān)控,為企業(yè)提供可靠的質(zhì)量保證,為患者提供安全有效的藥品。

        二、工作職責

        檢驗計劃制定

        根據(jù)生產(chǎn)計劃和質(zhì)量要求,制定詳細的檢驗計劃。

        確定檢驗項目、抽樣方法、檢驗頻率等,確保檢驗工作全面、有序進行。

        樣品管理

        負責樣品的接收、登記、保管和分發(fā)。

        確保樣品的代表性和完整性,防止樣品混淆和污染。

        檢驗操作

        嚴格按照標準操作規(guī)程進行檢驗操作,確保檢驗結(jié)果準確可靠。

        使用各種檢驗儀器和設(shè)備,如高效液相色譜儀、氣相色譜儀、紫外分光光度計等。

        對檢驗數(shù)據(jù)進行記錄和分析,及時發(fā)現(xiàn)問題并采取措施。

        質(zhì)量報告

        撰寫檢驗報告,準確反映藥品質(zhì)量狀況。

        對不合格品進行詳細說明,并提出處理建議。

        及時將檢驗報告提交給相關(guān)部門,為生產(chǎn)決策提供依據(jù)。

        質(zhì)量問題處理

        參與質(zhì)量問題的調(diào)查和分析,協(xié)助查找原因。

        提出糾正和預防措施,并跟蹤措施的實施效果。

        對質(zhì)量問題進行統(tǒng)計和分析,為質(zhì)量改進提供數(shù)據(jù)支持。

        培訓與指導

        對新員工進行質(zhì)量檢驗知識和技能的培訓。

        指導生產(chǎn)人員正確執(zhí)行質(zhì)量標準和操作規(guī)程。

        三、崗位要求

        專業(yè)知識

        熟悉藥品生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制流程。

        掌握藥品檢驗的`基本理論和方法。

        了解藥品相關(guān)法規(guī)和標準。

        技能要求

        具備熟練的實驗操作技能和儀器分析能力。

        能夠獨立完成檢驗任務,并對結(jié)果進行準確判斷。

        有一定的數(shù)據(jù)處理和報告撰寫能力。

        素質(zhì)要求

        工作認真負責,嚴謹細致。

        具備良好的溝通能力和團隊合作精神。

        有較強的學習能力和創(chuàng)新意識。

        能夠承受工作壓力,適應加班和倒班工作。

        藥企質(zhì)檢員崗位職責 10

        一、崗位定位

        藥企質(zhì)檢員是藥品質(zhì)量的守護者,負責對藥品從原材料到成品的全過程進行質(zhì)量檢驗和監(jiān)控,確保藥品質(zhì)量符合國家法規(guī)和企業(yè)標準。

        二、主要職責

        原材料質(zhì)量控制

        對進廠的原材料進行嚴格檢驗,包括外觀、性狀、純度、含量等指標。

        審核原材料供應商的資質(zhì)和質(zhì)量保證文件,確保原材料來源可靠。

        對不合格原材料進行標識、隔離,并及時通知相關(guān)部門進行處理。

        生產(chǎn)過程監(jiān)控

        對藥品生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)進行現(xiàn)場監(jiān)督,確保生產(chǎn)操作符合規(guī)范。

        檢驗中間產(chǎn)品的質(zhì)量,及時發(fā)現(xiàn)和解決生產(chǎn)過程中的質(zhì)量問題。

        參與工藝驗證和清潔驗證等工作,確保生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性和可靠性。

        成品檢驗

        對成品藥品進行全面檢驗,包括外觀、含量、微生物限度、穩(wěn)定性等指標。

        按照抽樣計劃進行抽樣,確保檢驗結(jié)果具有代表性。

        對檢驗合格的成品出具檢驗報告,準予放行;對不合格成品進行處理。

        質(zhì)量分析與改進

        對檢驗數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析,掌握藥品質(zhì)量動態(tài)。

        參與質(zhì)量事故的調(diào)查和處理,提出改進措施。

        協(xié)助質(zhì)量管理人員進行質(zhì)量體系的維護和改進。

        檢驗設(shè)備管理

        負責檢驗設(shè)備的日常維護和保養(yǎng),確保設(shè)備正常運行。

        定期對檢驗設(shè)備進行校準和驗證,保證檢驗結(jié)果的準確性。

        提出檢驗設(shè)備的.采購和更新需求,參與設(shè)備的選型和驗收。

        三、崗位要求

        學歷與專業(yè)

        藥學、化學、生物學等相關(guān)專業(yè)大專及以上學歷。

        知識與技能

        熟悉藥品質(zhì)量檢驗的方法和標準。

        掌握常用檢驗儀器的操作和維護。

        具備一定的數(shù)據(jù)分析和處理能力。

        素質(zhì)與能力

        具有高度的責任心和敬業(yè)精神。

        具備良好的溝通能力和團隊合作精神。

        有較強的問題解決能力和應變能力。

        能夠嚴格遵守企業(yè)的質(zhì)量管理制度和操作規(guī)程。

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