質量負責人崗位職責

[集合]質量負責人崗位職責

　　在不斷進步的時代，崗位職責的使用頻率逐漸增多，崗位職責具有提高內部競爭活力，更好地發現和使用人才的作用。相信很多朋友都對制定崗位職責感到非常苦惱吧，以下是小編為大家收集的質量負責人崗位職責，歡迎大家分享。

質量負責人崗位職責1

　　1、負責職業衛生檢測與評價管理體系的建立、實施和維護，有效運行和技術服務的質量保證;

　　2、負責質量管理活動中不符合工作的控制，組織糾正、預防措施的`實施并跟蹤驗證;

　　3、組織質量管理體系文件的編寫、審核、宣貫，修訂和改版;

　　4、負責內部審核并任命內審組長，評價內審員的工作和水平;

　　5、對管理體系的運行進行日常監督和檢查;

　　6、組織內部管理體系核查、計劃、實施和總結報告，驗證管理體系運行的有效性;

　　7、參與處理客戶的投訴，對外部協作和支持的資質審查。

質量負責人崗位職責2

　　1、負責質量體系的建立、實施和維持。

　　2、負責質量方針、目標、手冊、程序的宣傳貫徹。、

　　3、負責質量體系審核年度計劃的制定并組織內審。

　　4、協助站長進行管理評審。

　　5、向站長報告質量體系運行的'業績。

質量負責人崗位職責3

　　1.負責質量管理及控制

　　2.負責醫療器械經營許可證的變更和維護，與政府部門的接口、聯絡工作

　　3.負責市場監督抽查的銜接、跟蹤和記錄工作

　　4.負責組織、建立及維護公司質量管理體系運行等相關工作

　　5.負責醫療器械質量投訴和質量事故的'調查、處理及報告

質量負責人崗位職責4

　　藥品質量項目負責人負責仿制藥的質量研究，質量標準的建立、方法學驗證、技術交接以及常規檢測

　　負責制定和實施新品開發計劃；

　　負責制定新產品的生產工藝及質量標準；

　　負責完成研發產品質量檢驗、公司內部的技術復核以及穩定性考察工作；

　　負責配合生產部門做好新品試制，以及新品批量投產的技術轉移和技術把關工作；

　　負責相關質量一致性評價工作；

　　負責仿制藥的.質量研究，質量標準的建立、方法學驗證、技術交接以及常規檢測

　　負責制定和實施新品開發計劃；

　　負責制定新產品的生產工藝及質量標準；

　　負責完成研發產品質量檢驗、公司內部的技術復核以及穩定性考察工作；

　　負責配合生產部門做好新品試制，以及新品批量投產的技術轉移和技術把關工作；

　　負責相關質量一致性評價工作；

質量負責人崗位職責5

　　1、貫徹執行《藥品管理法》、GSP等國家法律法規、上級質量文件，在公司內部，行使藥品質量否決權，全面管理公司質量工作。

　　2、組織制定公司質量方針目標、質量工作計劃，總經理批準后負責組織實施。

　　3、建立健全公司質量保證體系。設置質管機構，確定質量環節，選擇質量要素，優化管理流程，組織質量保證體系內部評審，實施質量改進。

　　4、組織制定和修訂公司質量保證體系文件，審核質量管理體系文件，在企業負責人批準后，負責組織實施并監督執行。

　　5組織和審核藥品經營質量風險評估。

　　6組織開展冷藏冷、凍藥品的儲運設備設施驗證工作，批準方案及報告。

　　7負責首營企業、首營客戶、首營品種、承運方的審批。

　　8、負責對各部門質量指標執行情況進行考核，對質量目標、計劃的'實施負責。

　　9、負責質量分析、重大質量問題的處理及質量獎懲工作。

　　10指導計算機系統質量控制功能的設置。

　　11、指導、組織質管部做好全體員工的質量教育工作。

　　12、完成總經理交辦的其他臨時性工作。

質量負責人崗位職責6

　　崗位職責：

　　1、醫療器械產品注冊申請；

　　2、產品生產質量控制；

　　3、負責建立和實施質量管理體系；

　　職位要求：

　　1、具有醫療器械管理質量體系內審員或外審員的'培訓合格證明；

　　2、熟悉醫療器械生產質量管理工作，并具備指導和監督生產企業各部門按照規定實施質量管理體系的專業技能和解決實際問題的能力；

　　3、具有生產產品相關專業大學本科以上學歷或中級以上技術職稱，并具有3年以上生產、質量、技術管理工作經驗；

　　崗位要求：

　　學歷要求：本科

　　語言要求：不限

　　年齡要求：不限

　　工作年限：3-5年

質量負責人崗位職責7

　　崗位職責：

　　1、負責全面質量管理工作。

　　2、負責復制質量管理體系文件起草、編制及修訂工作，并指導督促文件的執行。

　　3、組織質量管理體系的內審、風險評估和質量管理制度的考核。

　　4、組織對藥品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的.考察和評價，并對藥品召回、不良反應、假劣藥品報告負責。

　　5、協助質量副總做好質量投訴、質量查詢和質量事故的調查、處理和記錄。

　　6、參與自采商品質量驗收與來貨商品、銷后退回商品的驗收，協助組織開展質量管理教育與培訓。

　　7、上級領導安排的其他工作。

　　任職資格：

　　1、統招全日制本科以上學歷。

　　2、藥學或者醫學、生物、化學等相關專業。

　　3、五年以上藥品經營質量管理工作經驗。

　　4、具備執業藥師和經營企業質量負責人證書，熟悉新版GSP。

　　5、高度責任感，具管理能力，會基礎的計算機操作能力，善于溝通協調。

　　6、能夠獨立解決經營過程中的質量問題。

　　7、身體健康無任何傳染疾病。

質量負責人崗位職責8

　　1、組織公司質量管理體系的建立和運行，負責質量方針、質量目標的.貫徹落實;

　　2、負責本公司質量工作，組織編制、修訂手冊和程序文件;

　　3、組織處理檢測工作中的質量事故，負責糾正措施/預防措施的審查和組織跟蹤驗證;

　　4、負責組織內審策劃，委派內審員，審批內部審核計劃，簽發內部審核報告;

　　5、組織對評審和審核中發現的問題，采取糾正或預防措施，并進行跟蹤驗證;

　　6、負責組織編制管理評審計劃、評審報告并組織實施;

　　7、負責檢測報告的審核、簽發;

　　8、完成公司領導交辦的其他工作。

質量負責人崗位職責9

　　崗位職責：

　　1、熟悉醫療器械監督管理條例及相關法規,定期組織員工學習醫療器械有關法律法規知識;組織公司質量管理方面的教育和培訓,并建立檔案;

　　2、全面管理企業的質量管理工作,負責起草和修訂質量管理體系文件并組織實施和監督檢查;

　　3、負責監督協調各部門各級崗位人員質量控制措施的實施;

　　4、及時有效組織公司應對GMP的各種檢查工作以及認證公司的外審等外部檢查并做好監測記錄;

　　5、建立和改進適合本公司的質量體系;編寫質量手冊檢驗標準;

　　6、負責經營商品質量事故、質量投訴的調查、處理;

　　7、負責與藥監部門的報告與溝通;

　　8、熟悉13485體系質量認證,有內審員證書優先;

　　9、負責質量體系、內部流程制度的培訓工作,如設計控制、風險管理、缺陷管理等。

　　任職要求:

　　1、大學本科以上學歷,機電、光學工程、應用化學、醫學等相關專業;

　　2、具有醫療器械行業相關專業技術知識以及項目管理、體系法規等相關專業知識;

　　3、接受過ISO13485培訓;熟悉ISO9001等相關質量管理體系及具體運作,持有內審員證書;

　　4、5年以上醫療器械經營公司質量管理工作經驗;

　　5、具有良好的計算機操作與英文閱讀能力;

　　6、具有較強的學習、分析、理解、溝通和協調能力;

　　7、工作態度認真,積極負責,具有較強的.創新意識;

　　8、熟悉CFDA、CE、FDA對醫療器械的監管要求及相關標準;

　　9、編寫過質量體系文件,了解各程序文件要求的出處及其原因;

　　10、熟悉新產品研發流程、設計控制及風險管理,并能指導日常工作;

　　11、思維清晰,善于思考、分析與總結的優先考慮;

　　12、優秀的溝通技巧,良好的英語溝通能力;

質量負責人崗位職責10

　　職責描述:

　　1.全面主持聚光檢測質量管理工作;

　　2.負責組織建立質量體系并保持其有效運行;

　　3.負責組織編制、修訂質量手冊和程序文件;

　　4.主持質量體系審核和組織管理評審;

　　5.負責新開展項目的評審,各項計量認證/認可的準備工作;

　　6.負責實驗室間比對(能力驗證)的組織實施;

　　7.負責指導和組織質量監督活動的開展;

　　8.負責外部服務和供應質量保證的監督;

　　9.負責組織對公司分包方能力的評審;

　　10.負責顧客抱怨的處理;

　　11.負責公司質量活動中允許偏離的批準;

　　12.負責公司檢測報告質量、測量設備管理狀況和樣品管理狀況的`監督;

　　13.負責公司質量事故的分析調查和編寫事故分析報告;

　　14.完成公司總經理交辦的其它事項;

　　15.報告審核等工作。

　　任職資格:

　　1.環境監測行業五年以上質量管理經驗;

　　2.中級工程師以上職稱。

質量負責人崗位職責11

　　1、根據公司的發展戰略及年度目標,負責組織、完善質量保證體系的實施運行,確保達到年度質量管理目標要求。

　　2、確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合經注冊批準的要求和質量標準;

　　3、負責對成品放行前完成對批記錄的審核,決定成品是否放行,確保已放行產品的生產、檢驗均符合相關法規、藥品注冊要求和質量標準;

　　4、確保完成所有必要的檢驗;

　　5、批準質量標準、取樣方法、檢驗方法和其它質量管理的操作規程;

　　6、審核和批準所有與質量有關的變更;

　　7、確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查并得到及時處理;

　　8、監督廠房和設備的維護,以保持其良好的.運行狀態;

　　9、確保完成各種必要的確認或驗證工作,審核和批準確認或驗證方案和報告;

　　10、評估和批準物料供應商

　　11、完成產品的持續穩定性考察計劃,提供穩定性考察的數據;

　　12、確保產品質量回顧分析完成;

　　13、負責對退回的藥品及不合格產品的處理。

　　14、負責制定qa/qc職責,及員工安全和技能培訓,并確保其工作的正常進行;

　　15、負責產品質量投訴事件及報告,確保所有與產品質量有關的投訴經過調查,并得到及時、正確處理;

　　16、負責組織gmp自檢工作;

　　17、負責專項檢查、認證工作的協調,加強各方面的溝通,保證各項工作的順利完成;

　　18、完成上級領導交辦的其它臨時性工作。

質量負責人崗位職責12

　　職位描述：

　　1、負責檢測線技術/質量管理和監察

　　職位要求：

　　1、機動車檢測與維修專業，機械類，農機類及機動車相關專業，大專及以上學歷

　　2、要求原單位修理廠或4s店有二保資質，并有三年及三年以上工作經驗，或者是有中級工程師以上的`證件（需要能夠證明工作經歷的材料，社保繳費記錄，銀行工資流水，轉賬記錄等）

　　3、品行端正，能吃苦耐勞，有強烈的服務意識和團隊精神，服從工作安排。

　　工作時間：

　　上六休一

　　早8：00

　　晚17：00

　　根據車管所作息相同

質量負責人崗位職責13

　　1、組織整理、編制符合質量認證體系的質量手冊和文件程序，并申請通過認證；

　　2、組織質量體系認證和推廣、實施與監督完善工作；

　　3、根據公司的實際情況和客觀條件的變化對各項認證體系進行維護，促進其順利實施；

　　4、負責質量管理體系的.內審工作，對質量管理內審過程進行監督；

　　5、分析公司質量管理狀況，并上報高層領導作為決策依據；

　　6、參與制定公司質量方針、目標；

　　7、協調公司內外部相關部門，積極組織各項質量體系的運作和實施；

　　8、負責與公司對外質量管理合作伙伴的溝通與合作。

質量負責人崗位職責14

　　一、工作職責:

　　1、負責火山質量管理組的.業務管理,合理調配人力,完成工作指標。

　　2、負責火山質量管理組的人員管理、制度建設、文化建設。

　　3、負責從內部發掘、培養或從外部引入優秀人才。

　　4、優化質量管理組工作流程、創新業務范圍,產出數據化分析報告,為整個業務部門提供策略性支持。

　　5、挖掘業務部門現存問題,并提供解決方案。

　　二、任職要求:

　　1、本科學歷以上,2年以上互聯網或媒體行業相關工作經驗。

　　2、具有較強學習能力強和自律性,工作投入度較高,時間觀念強。

　　3、具有創新思維和從數據化角度分析問題的能力,善于總結與復盤。

　　4、具有跨部門溝通能力和出色的判斷力。

　　5、有團隊管理經驗者優先。

　　6、有數據分析相關工作者優先。

質量負責人崗位職責15

　　1、在工作中必須嚴格依照《中國藥典》20xx版附錄XIJ和附錄XII標準進行操作、記錄、計算判定，嚴禁擅自改變操作標準和憑主觀下結論。

　　2、在工作質量上精益求精，必須及時完成各項檢驗任務，并應于規定的工作日內出具報告。

　　3、進行微生物限期度檢查后，應對室內進行清潔消毒處理。

　　4、應對用于微生物限度檢查的培養皿、吸管及培養基等進行滅菌。

　　5、進入微生物限度檢查室前，應按規定著裝，穿戴好已滅菌的連帽衣、褲口罩等。離去時脫去洗滌消毒，放置于規定位置兩天內使用，否則重新消毒方可使用。

　　6、廢棄培養皿及帶有活菌的'物品，必須經消毒處理后才能進行沖洗，嚴禁污染下水道。

　　7、定期對微生物限度檢查室進行監測。

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