醫(yī)療器械注冊崗位職責

時間：2024-08-06 07:08:19 崗位職責我要投稿

醫(yī)療器械注冊崗位職責

　　在發(fā)展不斷提速的社會中，很多情況下我們都會接觸到崗位職責，制定崗位職責可以有效規(guī)范操作行為。那么你真正懂得怎么制定崗位職責嗎？以下是小編精心整理的醫(yī)療器械注冊崗位職責，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。

醫(yī)療器械注冊崗位職責

醫(yī)療器械注冊崗位職責1

　　工作職責:

　　1、根據(jù)倉庫的采購計劃,每周以訂單的形式與供應商訂貨,并確定到貨時間;

　　2、及時跟蹤訂單,與倉庫人員核對物品到貨情況,及時反饋相關(guān)信息給使用部門;

　　3、根據(jù)財務制度要求在K3中生成發(fā)票,填寫銀行付款申請單;

　　4、建立合格供應商目錄,進行供應商的日常管理;

　　5、了解市場行情,整理相關(guān)供應商資料,進行新供方的開發(fā);

　　6、根據(jù)實驗室的新開項目尋找適合的試劑;

　　7、根據(jù)制度要求將不合格物料的相關(guān)信息用質(zhì)量信息反饋單的形式及時反饋給供應商,要求其及時做出整改并跟蹤整改效果;

　　8、對實驗室使用的各類試劑的相關(guān)認證資料,注冊證等進行收集整理主要包括醫(yī)療器械注冊證,生產(chǎn)或經(jīng)營機構(gòu)營業(yè)執(zhí)照,組織機構(gòu)代碼證,醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營許可證等;

　　9、針對特殊的化學藥品需根據(jù)相關(guān)部門的特殊要求進行辦理;

　　10、協(xié)助部門主管進行成本控制,降低采購價格;

　　11、管理采購付款工作,每半年與供應商進行帳款核對;

　　12、了解使用部門對采購物料的評價,收集反饋意見,與供應商進行溝通;

　　13、根據(jù)公司制度要求簽定相關(guān)采購合同;

　　14、完成上級交代的其他事項。

　　任職要求:

　　1、大專及以上學歷,醫(yī)學相關(guān)專業(yè);英語有一定的聽說讀寫能力;

　　2、有相關(guān)的.財務,統(tǒng)計經(jīng)驗優(yōu)先;有相關(guān)的物流經(jīng)驗;有成本分析,供應商管理經(jīng)驗者優(yōu)先;

　　3、熟悉供應商的評估、考核;

　　4、動手、溝通能力強;責任心強、細心;有很強的服務意識;

　　5、熟悉掌握辦公軟件。

醫(yī)療器械注冊崗位職責2

　　1、醫(yī)學類、材料類、醫(yī)療器械類、高分子類等相關(guān)專業(yè)本科以上學歷,英語6級及以上,具有3年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗;

　　2、收集、整理、編制醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請的相關(guān)文件,負責醫(yī)療器械產(chǎn)品資料匯編、注冊等工作;

　　3、與CFDA及相關(guān)技術(shù)審評中心保持良好合作關(guān)系,就產(chǎn)品注冊相關(guān)工作進行溝通與協(xié)調(diào);

　　4、熟悉行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)政策,進行定期整理與更新;

醫(yī)療器械注冊崗位職責3

　　崗位職責:

　　1、負責醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊檢測和產(chǎn)品注冊;

　　2、負責監(jiān)督工廠GMP運作,并定期檢查;

　　3、負責質(zhì)量管理體系文件的維護;

　　4、負責醫(yī)療器械相關(guān)資質(zhì)的'辦理;

　　5、負責有關(guān)產(chǎn)品法規(guī)文檔的審核;

　　6、及時完成上級交代的其他任務。

　　任職要求:

　　1、大專以上學歷,有2年以上醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗;

　　2、接受過GMP相關(guān)知識的培訓;

　　3、能獨立編寫注冊資料和GMP程序文件;

　　4、有較強的溝通能力,文字表達能力;

　　5、需適應配合公司出差;

　　6、有CE、FDA認證工作經(jīng)驗優(yōu)先。

醫(yī)療器械注冊崗位職責4

　　1.負責注冊部框架，以及完善注冊相關(guān)制度與文件；

　　2.負責國內(nèi)/國際醫(yī)療器械注冊申報工作；

　　3.按照相關(guān)法律法規(guī)及標準的要求，起草產(chǎn)品標準，跟進產(chǎn)品檢測，注冊檢驗，臨床試驗等；

　　4.與國家藥監(jiān)局等部門聯(lián)系溝通，確保各個注冊申請的.報送、審評和審批的順利進行，實時跟蹤產(chǎn)品注冊進程，確保按時獲證；

　　5.負責與項目客戶、研究者及相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜冶３至己谩⑦m時的溝通，維護與客戶及專家的良好合作。

醫(yī)療器械注冊崗位職責5

　　職位描述：

　　1、參與負責本公司產(chǎn)品的注冊工作,參與制定產(chǎn)品注冊計劃,并跟蹤執(zhí)行;

　　2、參與醫(yī)療器械研發(fā)質(zhì)量的控制,收集產(chǎn)品注冊相關(guān)法規(guī)、標準并進行研究分析幫助產(chǎn)品盡快取得注冊證;

　　3、協(xié)助產(chǎn)品注冊、型式檢驗及臨床試驗相關(guān)資料的收集、審核和遞交;負責醫(yī)療器械注冊過程中與檢測機構(gòu)、臨床機構(gòu)及相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)的聯(lián)絡(luò)溝通;解決注冊問題,推進注冊進程、保證良好注冊結(jié)果。

　　4、參與質(zhì)量體系建設(shè),負責對醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量體系考核進行申請并準備相關(guān)文件資料;

　　5、進行醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試驗相關(guān)工作實施,對臨床試驗管理的相關(guān)活動進行記錄并存檔;

　　任職要求:

　　1、有相關(guān)產(chǎn)品注冊經(jīng)驗優(yōu)先;

　　2、機械、電子或生物醫(yī)學工程專業(yè)相關(guān)專業(yè),大專以上學歷;

　　3、有較強的.文字功底和良好的溝通能力和團隊合作精神,抗壓能力強。